据中国医药报北京讯  记者白毅报道   国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局3月19日联合发出通知，开始“重大新药创制”科技重大专项2015年度的课题申报工作。新启动的课题将重点针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病开展创新药物研究和有助于解决瓶颈问题的关键核心技术研究。 
    据悉，该专项2015年度立项工作采取“定向择优”为主，“滚动支持”为辅，“公开择优”为补充的方式组织。申报按照“培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题”的“三重原则”组织；针对明确的研发目标，聚焦攻关重点，组织相关优势资源有效集成，鼓励系统集成下的产学研协同创新。 
    此次申报课题的重点内容方向明确为：在品种研发上，申报课题应重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病等）10类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究，支持开展重大品种及核心技术的国际合作研究。 
    其中，化学药领域主要针对神经精神系统疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病（PCSK9等靶点）、肿瘤靶向及免疫治疗（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶点）、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病（sGC等靶点）等新机制和新靶点药物品种开展研究，重点支持全新机制且无上市药物的创新品种研发；中药领域重点支持开展临床优势突出的创新中药的临床研究（近3年内获得临床试验批件，并已开展临床研究）；生物药领域则重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、生物类似药，具备新技术、新工艺制备新型疫苗、联合疫苗及治疗疫苗等，具备较好成药性研究基础的创新品种。 
    在核心技术上，申报课题应瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。包括提高药物成药性的核心共性技术、基于细胞药物等筛选模型以及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术、效应生物标记物研究基础上的转化药学技术等。 
    “重大新药创制”专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006~2020年）》确定的16个重大科技专项之一，2008年正式实施后，“十一五”期间产出了一批重要的有自主知识产权的优秀成果，“十二五”期间计划投入200亿元鼓励新药研发。

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