陕西省2003年第三季度药品质量公告

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:陕西省药监局
  • 2014-09-06 09:58

    按照陕西省2003下半年药品抽验计划,陕西省及各市(区)药检所对全省范围内药品生产、经营及使用单位进行了抽验。现将第三季度抽验结果如下:
    本次抽检中,共抽验3272批次不合格药品71批次,不合格率为2.2%。其中监督性抽验726批次,不合格27批次,不合格率为3.7%(其中经营单位270批次,不合格13批次,不合格率4.8%;生产单位56批次,不合格2批次,不合格率为3.6%;使用单位400批次,不合格12批次,不合格率3.0%);计划性抽验2546批次,不合格44批次,不合格率1.7%(其中经营单位1603批次,不合格33批次,不合格率2.1%;生产单位190批次,全部合格;使用单位753批次,不合格11批次,不合格率1.5%)。

计 划 性 抽 验 

表一:从经营单位抽验不合格药品

药品名称

被抽样单位

标示生产单位

批号

规格

检验依据

检验结果

不合格

项目

药检所名称

黄连上清丸

汉阴县药材公司

陕西渭南康华制药有限责任公司

030103

6g

《中国药典2000年片增补本》

不合格

装量差异

安康市药检所

复方穿心莲片

镇坪县药材公司批发部

钦州金页药业有限公司

20021002

100片/袋

《卫生部药品标准中药成方制剂第十九册》

不合格

性状

安康市药检所

复方地塞米松乳膏(皮炎平软膏)

咸阳市民康药店

唐山集川药业利康制药有限公司

030502

10g

《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地标升国标第一册》

不合格

微生物限度

咸阳市药检所

利胆排石胶囊

咸阳市医药工业集团总公司医药经营部

西安兆兴制药有限公司

0203236095

0.35g

《卫生部药品标准(试行)WS3-227(X-217)96》

不合格

水分、装量差异

咸阳市药检所

板 蓝 根 颗 粒(无糖型)

彬县邮政药店

云南通大生物药业有限公司

20030402

3g

《中国药典2000年版一部》

不合格

水分

咸阳市药检所

鱼腥草注射液

陕西省医药保健品新源药品站

山西晋新双鹤药业有限责任公司

200304174

2ml/支

《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》

不合格

含量测定

省药检所

抗骨增生丸

陕西阳光医药有限公司

吉林跨海生化药业制造公司

20030301

3g/丸

《中国药典》2000年版一部

不合格

水分

省药检所

香砂养胃丸

陕西阳光医药有限公司

陕西恒心堂制药有限公司

030302

6g/袋

《中国药典》2000年版一部

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

鱼腥草注射液

陕西民生新药特药有限公司

山西晋新双鹤药业有限责任公司

200304174

2ml/支

《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》

不合格

含量测定

省药检所

银翘解毒颗粒

陕西华科药械 采供站

四川西藏高原药业有限公司

030503

15g/袋

《中国药典》2000年版一部

不合格

1)薄层色谱、粒度、装量差异

省药检所

开胸顺气丸

陕西省医药保健品西安公司

陕西恒心堂制药有限公司

030201

6g/袋

《中国药典》2000年版一部

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

妇科十味片

西安市医药经销公司新药采供站

洛阳民生药业有限公司

020902

0.3g/片

《卫生部药品标准中药成方制剂第十五册》

不合格

重量差异

省药检所

通便灵胶囊

西安恒普医药销售有限公司

甘肃金昌金丹药业有限公司

030302

0.25g/粒

《卫生部药品标准中药成方制剂第七册》

不合格

装量差异

省药检所

小儿化痰止咳冲剂

陕西省国泰医药采购供应站

河北(冀衡)华威制药有限公司

030516

5g/袋

《卫生部药品标准中药成方制剂第九册》

不合格

粒度

省药检所

鱼腥草注射液

西安恒普医药销售有限公司

山西晋新双鹤药业有限责任公司

200305241

2ml/支

《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》

不合格

含量测定

省药检所

硝笨地平片

陕西恒庆医药有限公司

山西临汾云鹏药业有限公司

20030306

10mg

《中国药典》2000版二部

不合格

溶出度

省药检所

利巴韦林片

西安联森医药有限责任公司

湖北纽兰药业有限公司

030501

20mg

《中国药典》2000版二部

不合格

含量测定

省药检所

速效伤风胶囊

西安联森医药有限责任公司

淮南四达药业有限公司

030313

/

《化学药品地标升国标第三册》

不合格

咖啡因

省药检所

鱼腥草注射液

陕西伟业医药有限公司

山西候马霸王药业有限公司

20030429

2ml/支

《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》

不合格

含量测定

省药检所

三七片

西安联森医药有限责任公司

陕西省恒心堂制药有限公司

030101

0.5g/片

《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

附子理中丸

陕西省科研医药经销部

河北衡水市冀衡药业有限公司

020102

9g/丸

《中国药典》2000年版二部及02年增补本

不合格

重量差异

省药检所

U颠茄铝胶囊

陕西省药材医药采供站

山西晋新双鹤药业有限责任公司

20030801

/

《化学药品地标升国标第六册》

不合格

碘甲基蛋氨酸、颠茄提取物

省药检所

硝笨地平片

陕西兴庆药械采供站

山西省临汾健民制药厂

020602

5mg

《中国药典2000年版二部》及02年增补本

不合格

溶出度

省药检所

速效伤风胶囊

西安华协医药有限责任公司

郑州康立制药有限公司

030104

/

《化学药品地标升国际第三册》

不合格

咖啡因

省药检所

阿笨达唑片

西安龙盛医药有限责任公司

湖北诺得胜制药有限公司

030521

0.2g

《中国药典2000年版二部》及02年增补本

不合格

崩解时限

省药检所

小儿喜食颗粒

陕西集琦康尔医药有限公司

西安科力药业有限公司

030301

10g/袋

《中成药地标升国标口腔肿瘤儿科分册》

不合格

含量测定

省药检所

复方黄连素注射液

陕西白鹿医药经销有限公司

山西晋新双鹤药业有限责任公司

200206241

2ml/支

《山西省药品标准1990年版》

不合格

甲氧苄氨嘧啶

省药检所

复方板蓝根颗粒

陕西顺天医药经销公司

桂林葛仙翁药业有限公司

030315

15g/袋

《卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

天麻胶囊

西安利君医药有限责任公司

长白中加北极药业有限公司

20020112

0.25粒

《卫生部药品标准中药成方制剂第三册》

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

木香顺气丸

陕西华科药械采供站

陕西汉王药业有限公司

030401

6g/袋

《卫生部药品标准中药成方制剂第一册》

不合格

微生物限度、细菌数

省药检所

天麻胶囊

西安鑫森医药有限责任公司

长白中加北极药业有限公司

20021216

0.25g/粒

《卫生部药品标准中药成方制剂第三册》

不合格

性状、微生物限度、细菌数

省药检所

复方盐酸异丙嗪止咳糖浆

陕西众康医药配送有限公司

四川西藏高原药业有限公司

030105

100ml

《化学药品地标升国标第十二册》

不合格

性状、(1)化学反应、相对密度、装量、愈创木酚

省药检所

双黄连注射液

西安京宝医药科技开发公司

黑龙江佳木斯晨星药业有限公司

200303141

20ml/支

《卫生部药品标准中药成方制剂第十一册》

不合格

无菌

省药检所

多酶片

汉阴县药材公司

重庆荣高生化制药厂

030201

100片/瓶

《中国药典》2000年版二部

不合格

微生物限度

安康市药检所

止嗽扫痰丸

汉滨区药材公司零售店

宝鸡秦岭国药厂

021107

6g

《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》

不合格

装量差异

安康市药检所

妇乐颗粒

富平药司医院经营部

湖北襄樊隆中制药厂

020705

10g×10袋

《湖北省药品标准》1992年版

不合格

装量、粒度

渭南市药检所

硫酸庆大霉素颗粒

富平县东区药店

山西大同云岗制药厂

020601

5g*20袋

《中国药典》2000年版二部

不合格

含量、干燥失重

渭南市药检所

防风通圣丸

橙城县健民大药房

陕西恒心堂制药有限公司

020502

6g*20袋/合

《中国药典》2000年版一部

不合格

重量差异

渭南市药检所

女宝胶囊

商南县赵川同泰药店

四平市好得快药业有限公司

20020801

0.3g

《卫生部药品标准中药成方制剂第五册》

不合格

检查

商洛市药检所

脑 血 栓 片

彬县邮政药店

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

020301

0.3g

《卫生部药品标准中药成方制剂第十九册》

不合格

用法与用量

咸阳市药检所

女 宝 胶 囊

乾县新特药采供站

吉林省跨海生化药业制造公司

20030301

0.3g

《卫生部药品标准中药成方制剂第五册》

不合格

  

咸阳市药检所

天 麻 胶 囊

彬县城关社会福利春草堂药店

长白中加北极药业有限公司

20021216

0.25g

《卫生部药品标准中药成方制剂第三册》

不合格

微生物限度

咸阳市药检所

辅酶Q10注射液

乾县药材公司新特药采供站

中美合资沈阳济世制药有限公司

20030301

2ml:

5mg

《中国药典2000年版二部》

不合格

性状

澄明度

咸阳市药检所

男宝胶囊

咸阳市药品器械公司药品经销部

吉林省通化天立药业有限公司

030102

0.3g

《卫生部药品标准中药成方制剂第十九册》及国药监市[2001]431号文附标准

不合格

装量差异

咸阳市药检所

抗炎止痛灵胶囊

汉中健民药店

西安第四制药厂

021004

250mg/粒

《中国药典》2000年版二部

不合格

检查:装量差异

汉中市药检所

人参再造丸

洋县药材公司马畅药材站

吉林省人参研究所制药厂

011001

9g/丸

《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》

不合格

检查:重量差异.微生物限度

汉中市药检所

 

 

表二:从使用单位抽验不合格药品

药品名称

被抽样单位

标示生产单位

批号

规格

检验依据

检验结果

不合格

项目

药检所名称

人参归脾丸

旬阳县医院

衡水市冀衡药业有限公司

030307

9g/丸

《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》

不合格

检查(水分)

安康市药检所

香莲化滞丸

汉滨区双龙镇龙家湾村卫生室

陕西天洋制药有限公司

020804

6g/袋

《陕西省药品标准1975年版》

不合格

装量差异

安康市药检所

银翘解毒丸

宁陕县周斌诊所

河北巨龙药业有限责任公司

03043501

每丸9g

《卫生部药品标准中药成方制剂第十九册》

不合格

检查(水份)

安康市药检所

镇脑宁胶囊

紫阳红椿镇尚坝卫生所

通化东宝药业股份有限公司

020812

0.3g

《卫生部药品标准新药转正第一册》

不合格

鉴别、检查(装量差异、水分)

安康市药检所

感康

紫阳县蒋立华

吴太集团吉林感康有限公司

0301024

 

《吉卫药字1997年8号文附标准》

不合格

鉴别

安康市药检所

复方板蓝根颗粒

山阳县南新街社区服务室

成都永康制药有限公司

030405

15g

《卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》

不合格

检查

商洛市药检所

小活络丸

商州区杨峪河松朵山村卫生所

陕西省恒心堂制药有限公司

020602

3g

《中国药典》2000年版一部

不合格

检查

商洛市药检所

黄连上清丸

丹风县张玉山中西医诊所

陕西省渭南康华制药有限公司

030104

6g

《中国药典》2000年增补本

不合格

检查

商洛市药检所

白带丸

商州区杨斜中心医院

陕西省渭南地区制药厂

010805

50g/瓶

《中国药典》2000年版一部

不合格

鉴别

商洛市药检所

酚磺乙胺注射液

城固县二里镇中心卫生院

山东方明药业股份有限

0210231

2ml:0.5g

《中国药典》1995年版二部

不合格

含量测定

汉中市药检所

蛇胆川贝液

富县人民医院

湖北纽兰药业有限公司

021113

10ml

《卫生部药品标准中药成方制剂第九册》

不合格

检查

延安市药检所

多酶片

汉阴县人民医院

四川禾邦药业有限责任公司

030104

100片/瓶

《中国药典》2000年版二部

不合格

微生物限度

安康市药检所

藿香正气丸

宁陕县城关镇校场村卫生室

陕西汉王药业有限公司

020802

每袋6g

国家药监局中成药标准汇编内科

不合格

装量差异

安康市药检所

头孢氨苄泡腾片

西安交通大学第二医院

广州光华药业股份有限公司

T23017

0.125g

卫生部标准(试行)WS-295(X-250)-95

不合格

性状

省药检所

头孢氨苄泡腾片

西安交通大学第二医院

广州光华药业股份有限公司

T23012

0.125g

卫生部标准(试行)WS-295(X-250)-95

不合格

性状

省药检所

参苓白术散

彬县医院

西安自力中药厂

20020812

3g

陕革卫药批发[1979]074号文附标准

不合格

性状

水分

咸阳市药检所

小柴胡颗粒

宁陕县三星诊所

四川奇力制药有限公司

020902

10gχ20袋

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

不合格

装量差异

安康市药检所

甲硝唑阴道泡腾片

延安市中医医院

江西川奇药业有限公司

030102

0.2g

《中国药典》2000年版二部

不合格

装量差异

延安市药检所

维脑路通片

胜利机械厂职工医院

中美山西津华药业有限公司

200202231

100mg

山西省药品标准1990年版

不合格

性状

宝鸡市药检所

养血安神片

佛坪县红旗药店

洛阳民生药业有限责任公司

030418

100片/瓶

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)

不合格

性状

汉中市药检所

小柴胡颗粒

宁陕县三星诊所

四川奇力制药有限公司

020902

10gχ20袋

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

不合格

装量差异

安康市药检所

甲硝唑阴道泡腾片

延安市中医医院

江西川奇药业有限公司

030102

0.2g

《中国药典》2000年版二部

不合格

装量差异

延安市药检所

维脑路通片

胜利机械厂职工医院

中美山西津华药业有限公司

200202231

100mg

山西省药品标准1990年版

不合格

性状

宝鸡市药检所

养血安神片

佛坪县红旗药店

洛阳民生药业有限责任公司

030418

100片/瓶

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)

不合格

性状

汉中市药检所

 

表三:从生产单位抽验不合格药品 

 

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检验依据

检验结果

不合格

项目

药检所名称

三 宝 胶 囊

陕西远望制药厂

20030728

0.3g

《卫生部药品标准中药成方制剂第三册》及国药监市[2001]431号文附标准

不合格

水分

咸阳市药检所

痤疮一号丸

延安市中医医院制剂室

20030414

60g

中国药典及陕药监注发[2001]121号文件

不合格

检查

延安市药检所

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