本报讯  山东省食品药品监管局日前通报定制式义齿专项整治行动进展：在为期一个月的整治行动中，全省共查处5起典型案件，分别是烟台三仁义齿有限公司、烟台鑫致美义齿有限责任公司、淄博同创义齿制作有限公司未经产品注册生产定制式义齿案，山东高唐旭日口腔器材有限公司未获生产许可生产定制式义齿案，淄博瑞德义齿有限公司无证经营定制式义齿案。

　　据山东省局负责人介绍，烟台市局经检查发现，烟台三仁义齿有限公司在未取得医疗器械产品注册证的情况下违法生产义齿19883颗，并销售给28家医疗机构。另外，该公司还存在未经批准擅自变更注册地址的违法行为。烟台市局给予该公司警告，没收违法所得51.7985万元，并处罚款261.9925万元，罚没款共计313.791万元。该局检查人员还发现，烟台鑫致美义齿有限责任公司在未取得医疗器械产品注册证的情况下违法生产义齿7758颗，并全部销售给32家医疗机构。另外，该公司也存在未经批准擅自变更注册地址的违法行为。烟台市局给予该公司警告，没收违法所得12.3835万元，并处罚款52.5340万元，罚没款合计64.9175万元。聊城市局根据群众举报，经检查发现，山东高唐旭日口腔器材有限公司未取得医疗器械生产许可证擅自生产定制式义齿。聊城市局没收该企业违法生产的定制式义齿成品25个、半成品50个、生产设备计1.0864万元，没收违法所得3.2592万元，罚没款合计4.3456万元。淄博市周村区局根据媒体线索，经检查发现，淄博同创义齿制作有限公司未取得医疗器械产品注册证生产定制式义齿。周村区局没收该企业违法所得0.9415万元，并处罚款3万元。淄博市临淄区局根据媒体线索经检查发现，淄博瑞德义齿有限公司未取得医疗器械经营企业许可证经营定制式义齿。临淄区局没收该公司定制式义齿，并处罚款1.5万元。（田洪顺）

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