沪产埃博拉病毒检测试剂盒获WHO批准

  • 作者:王宝龙
  • 来源:中国医药报
  • 2015-05-12 14:11

  日前从上海市科委获悉,世界卫生组织(WHO)正式批准上海之江生物科技股份有限公司研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒,并列入其官方采购名录,同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推介。WHO是在对之江生物提交的所有材料(包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等)进行全面严格的审核,同时在德国汉堡的虫媒病和出血热WHO合作参考实验室对之江产品进行独立科学验证后批准的。

  据悉,目前埃博拉病毒核酸检测试剂盒获批准的全球企业仅有3家,分别来自中国、美国和德国,上海之江生物是亚太地区唯一一家被批准的单位。

  上海之江生物科技股份有限公司早在5年前就成功研制出快产品。2013年,当H7N9禽流感迅速蔓延的时候,他们研制开发的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒”通过国家食品药品监管总局审查,为当年的疫情防治作出了贡献。2014年,埃博拉病毒在非洲国家蔓延,之江生物团队仅用了四五个月时间,就研发出了检测埃博拉病毒的试剂。随后之江生物针对埃博拉病毒特异性核酸片段进行选择性扩增,覆盖了埃博拉病毒5种主要亚型。该试剂的检测效率非常高,从采样、检测、分析到出报告,2小时就能让埃博拉病毒现出原形。

(责任编辑:)

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