悦康药业:创新与国际化双引擎驱动

  • 作者:周子楚
  • 来源:中国医药报
  • 2015-07-08 15:01

  面对激烈的市场竞争,创新与国际化一直是医药企业寻求突围的两大战略,然而实现双引擎驱动,取得1+1>2的效应却并非易事。

  以医药商业起家,借医药工业壮大,凭医药研发腾飞,成立于1988年的悦康药业集团在20余年的发展历程中已完成两次质的飞跃:第一次,成功地从一家商业企业转型为集科工贸为一体的多元化医药企业集团;第二次,打通大健康全产业链,拓展国际市场。

  近年来,无论是在创新能力建设方面,还是在国际化拓展方面,悦康药业集团都交出了不俗的成绩单——2011年通过欧盟cGMP认证;2012年口服制剂出口欧洲市场;2013年位列中国医药工业百强榜第38名;2014年成功并购美国制剂工厂;2015年通过日本GMP认证。

  产学研合作提升创新品质

  发展的根本动力在于创新,持续创新是推动一个国家向前发展的重要力量。在党的十八大提出的实施创新驱动发展战略指引下,医药领域也唱响了创新驱动发展的主旋律,新一轮医药科技革命和医药产业变革正在孕育兴起。

  悦康药业集团以仿制抗生素产品起家。集团董事长于伟仕认为,企业的发展,关键在于创新。因此,从2005年起,悦康药业将发展战略从原先的提高产品质量、工艺技术,转向加大研发投入、推进自主创新,以获得企业和产品的长久生命力。目前集团拥有200余人的研发团队,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,宣武医院、阜外医院、广东省中医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立起以企业为主导的全方位创新体系。与此同时,他们还开展了多项一类新药和百余项三类仿制新药的研究开发;获得新药发明授权专利42项,其中国内专利21项,国际专利21项,在微丸缓控释制剂技术、头孢晶型研究等领域获得突破。2010年4月,悦康药业集团先后入选中关村国家自主创新示范区“十百千”工程百亿元级重点培育企业和北京生物医药产业跨越发展工程首批G20规模企业名单。

  近两年来,悦康药业集团在创新道路上不断前行,为未来的创新发展铺下牢固的基石。本着“合作共建、协同创新”的原则,悦康药业集团积极打造以企业为主体、市场为导向,产学研紧密结合的成果转化模式,以提高科研成果转化效率与质量,提升集团的创新能力与市场竞争力。2014年7月4日,悦康药业集团与中国医学科学院药物研究院成果转化中心签订企业转化基地合作共建协议。此次转化基地的建立是企业为技术需求方、药物研究院转化中心为技术供给方的强强联合,其实质是技术创新所需各种生产要素的有效组合,是人才、科研领域合作的延伸,旨在解决研发与市场需求脱节以及科研成果市场化周期过长的问题,构建务实高效、开放灵活、优势互补、互利共赢的产学研合作新机制。

  2014年10月,悦康药业集团与中国医学科学院药物研究所合作建立的头孢类药物晶型研究工程实验室被北京市发改委认定为“北京市工程实验室”。建设头孢药物晶型研究北京市工程实验室,是夯实北京市自主创新支撑体系的需要,有利于进一步研究晶型药物的发现、检测技术,突破头孢类药物晶型制备、评价、质控等技术瓶颈,建设国内首个研究头孢类药物晶型的关键技术平台,填补国内空白。目前,集团正在加紧推进工程实验室的创新能力建设。

  2015年1月19日,悦康药业集团与河北沧州渤海新区签订了合作协议和入区意向书。据悉,悦康药业此次落户渤海新区生物医药产业园并不是简单的平移式搬迁,而是在原有产业规模基础上,进行优化升级,以确保产品实现高品质、高科技含量和高附加值,实现集团的转型升级和创新发展。

   不断推进国际化升级

  伴随着经济全球化的进程,开展国际化经营成为医药企业发展壮大的迫切需求。不管是由商转工,还是由仿制转向创新,悦康药业集团的发展始终未离开国际化主线。从2007年获得第一个药品出口注册证,到2011年集团固体片剂、胶囊剂生产线通过欧盟GMP认证,悦康以奥美拉唑肠溶胶囊为代表的认证产品打入了德国市场,为企业开拓欧美市场奠定了基础。截至目前,该集团已有70多个品规的产品在40多个国家和地区注册并销售。

  除了加强与国内科研机构的产学研合作以外,走出国门,逐步建立全球性研发和生产体系是悦康药业集团的一项重要战略。“国际化并不意味着仅仅把产品卖到国外,而是要实施企业资源的全球化配置,参与全球分工。”于伟仕表示。为此,悦康药业集团的国际化不断向纵深推进。

  2014年12月,悦康药业集团与美方顺利交接,正式完成在美国洛杉矶收购药厂项目。该项目是悦康药业发展史上的一次重要跨越,也是中国制药企业开拓欧美市场的一个里程碑事件。此举标志着悦康药业在全球高端市场建立起自己的产业化平台,加之2013年在美国纽约设立的研发中心,悦康药业集团初步完成了在美国建立医药研发及产业平台的规划,为转向跨国药企奠定了基础。

  目前,悦康药业集团已向美国FDA递交了7个药品注册申请,下一步还将继续推进在美的新药研发及FDA注册。悦康药业集团也将通过该项目的生产运营,学习美国先进的药品生产管理、质量操作、材料管理、物流储运经验,提高集团的生产和管理水平。

  2014年3月,国家主席习近平访问法国期间,悦康药业集团董事长于伟仕作为唯一的中法医药合作项目代表出席中法两国经贸签约仪式,与法方签订植物提取物战略合作协议;同年6月,中意企业家委员会成立大会暨中意经贸合作论坛在人民大会堂举行,悦康药业集团作为首批成员企业,参与成立中意企业家委员会。2014年悦康药业集团进出口贸易额突破10亿元。2015年3月26日,悦康药业集团广州生物制药公司获得了日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造业者认定证书》,这标志着悦康药业广州公司的药品生产体系通过了日本cGMP认证,公司生产的传统中药和汉方药将实现出口日本市场。

  由于在国际化进程中取得了领先地位,悦康药业集团被多个行业组织联合授予“中国制剂工业国际化先导企业”称号,并被认定为北京市高端制剂国际科技合作基地。2008、2010年先后被美国《福布斯》评选为“福布斯中国潜力企业”。

  上世纪80年代,伴随着中国的改革开放,悦康药业迈开了创业的步伐。自2001年在北京经济技术开发区建厂并成立集团总部后,在中国经济高速发展的10年中,悦康药业完成了在国内的产业布局,建立了从原料药到制剂研发、生产、贸易的全产业链发展格局。时代的变迁在悦康的成长史上留下了印迹,企业的发展把准了改革的脉搏。如今,在“一带一路”国家大战略指引下,悦康药业集团又开始了全球化的新征程。我们相信,在创新和国际化的双引擎驱动下,企业“百亿悦康”的梦想即将实现。

(责任编辑:)

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