广东药店GSP认证任重道远

  • 作者:伍 仞
  • 来源:中国医药报
  • 2015-08-11 14:28

  新修订GSP实施已经两年多,今年12月31日就是认证“大限”,但目前广州市内药店只有50%通过了认证。是什么原因造成过半数药店未响应呢?到了明年会否出现市面上大批药店停业的情况?

  现状:
  5500多家药店仅50%通过认证


  据了解,新修订GSP于2013年6月1日正式实施,广州市从2013年9月正式启动了新修订GSP的认证工作,“可是开展认证工作到现在两年多,广州5500多家零售药店,目前已经通过认证的只有2700多家,也就是说还有一半未进行认证。”广州市食品药品监管局审评认证中心副主任彭启星近日说。

  广州市局相关部门表示,由于年底前完成认证是一个“大限”,假如这剩下的2700多家不快点行动,可能当中有一些赶不及年底之前通过认证,到了2016年1月1日就不能继续经营药品了,担心明年市民买药可能不如现在方便。

   原因:
  执业药师缺口大 无心继续经营


  为何认证工作进行了两年多,却只有一半的药店通过呢?彭启星分析,如今的药品经营许可证是5年一审,部分药店经营者可能以为许可证没到期可以不认证,“需要提醒注意的是,实际上即使是许可证明后年才到期,今年底前一样要通过认证。”

  另一个重要原因是,新修订GSP规定,每个有处方药出售的药店都需要配备执业药师,每个执业药师只能在一家药店注册,负责合理用药指导以及处方的审核。此前各版GSP对此都不作要求。有业内人士估计,2013年以前100家药店可能都没有1家聘有执业药师。执业药师人才储备面临较大缺口,目前不少药店仍在为此招聘执业药师。在某招聘网站上输入广州执业药师的关键字,近百家药店在招聘执业药师和相关职位,其中不乏连锁药店,开出的每月工资在6000元左右,更有“高薪急聘”的开出年薪6万~15万元来吸引人才。

  彭启星相信,随着新修订GSP的实施,执业药师将越来越受重视,这一缺口会逐渐填补,“2014年通过执业药师考试的人,7月份刚拿到执业药师资格证,由于执业药师缺口较大,去年广东省执业药师考试的报名人数和通过率都比往年提高了。广州作为特大城市也能吸引周边城市人才进入。”

  据了解,为加快认证审批流程,今年5月广州市局启动了网上申报,药店经营者可在市食品药品监管局网站上录入申请资料,减少了企业的申请认证手续,但即使这样,最顺利也要一个半月才能办理好新的认证,这么算来,9月30日前就要进行网上申报。

  但据了解,还有一部分药店可能迫于经营压力而选择不再经营。数据显示,广州的零售药店从2003年开始猛增,至2013年达到高峰,全市共有6600多家,近两年开始下降到目前的5500多家。同行竞争、铺租成本、网上药店的冲击,加上如今新修订GSP对驻点执业药师的规定,又增加了人工成本,或许又有部分药店经营者“无心恋战”。

   未来:
  买处方药认准执业药师


  在荔湾区西湾路上的一家连锁药店,笔者遇见了7月份刚刚拿到执业药师证的小梁。他刚刚审核完一名51岁女顾客带来的方子。这名女顾客拿来一张在医院开的头孢克污胶囊的处方。这是一种抗生素,小梁特别核对了是否本人服用,有没有过敏史等情况,“如果开的药是超剂量了,或者处方中药品存在配伍禁忌,我们会请患者拿回去给开方医生重新签名确认后才进行调配。”

  据小梁介绍,现在每天拿着处方来药店买药的市民大约只有五六位,知道药店有执业药师驻点的市民也并不多。不过,即使是相对比较安全的非处方药,也少不了用药安全指导。比如,不少中老年男士会自行到药房购买“伟哥”,这个时候就需要特别提醒他们,不能和治疗冠心病的硝酸甘油类药同服。

  据了解,除了对执业药师的要求外,新修订GSP对药店的进货渠道、陈列方式、含麻黄碱类药品(如新康泰克)的销售、售后服务等都有一系列新规范。连锁药店只能从总部进货,单体店也必须从合法批发企业进货,以往一些批发企业为了避税,提出不要发票可以获得若干折扣,而现在要求药店进货必须有发票。陈列上,也要求处方药和非处方药分开,处方药不得开架销售。

  广州市局相关负责人提醒市民,通过新修订GSP认证的药店,从进货渠道到销售,对药品安全都更加有保障。市民可以留意药店挂出的标识来识别药店是否已经通过了认证。

(责任编辑:)

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