本报讯 近日，广东省食品药品监管局发布《广东省药包材生产质量管理指南》（以下简称《指南》），《指南》于12月7日实施。

　　《指南》是一份具有指导性的技术文件，是对已经发布实施的《广东省食品药品监督管理局关于药包材监督管理的实施办法》的细化，共分为概述、机构和人员、厂房、设施与卫生设备、物料与产品、文件与记录控制、生产管理、质量控制与质量保证等九个部分，覆盖了生产现场检查通则要素，增补药品GMP中适用药包材生产的要素，并增加了质量管理体系适用要素。《指南》不仅为监管部门日常监管提供技术参考，而且有助于指导药包材企业生产的质量管理。

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