近日，WHO西太区草药协调论坛（FHH）第二分委会会议在美国罗克韦尔市召开。FHH的部分成员国（中国、日本、韩国、新加坡、越南）、美国USP、欧洲EDQM等相关机构均派代表参加了此次会议。本次会议的主题是讨论如何研制对照药材、FHH下一步对照药材的研制计划以及如何对植物药材伪品进行有效监管。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室魏锋、余坤子随国家食品药品监管总局代表团参加了此次会议，并分别作了大会报告。

　　FHH于2002年3月在北京正式成立。FHH由6个国家和1个地区（中国、日本、韩国、新加坡、澳大利亚、越南和中国香港特别行政区）的药品行政监管部门和资助团队组成，加拿大为观察员。FHH是一个技术性论坛，主要围绕植物药质量控制、有效性及安全性探讨和协调技术标准、监管工作方式方法及相关事宜。论坛旨在就草药质控标准等形成共识和技术指南，为各国各地区药品监管机构的协调工作提供参考。

　　本次会议上，魏锋和余坤子分别作了大会报告，介绍了我国对照药材的质量控制及应用和在草药鉴别方法上的探索。目前，根据国家药品标准，中检院可对外供应750多种对照药材，用于中药的质量控制。同时，建立了对照药材的英文网站及供应信息，可以向世界各个国家和地区有偿提供，用于中药的质量控制。

　　本次会议，各位参会代表都非常关注伪品的鉴别，除了传统的鉴别方法，DNA分子生物学方法在鉴别草药上起到了非常重要的作用。美国药典会的Nandakumara Sarma主任对分子生物学鉴定草药的优点及不足进行了深刻的分析。美国药典会在其网站上建立了伪品信息查询系统，每个人都可以共享伪品相关信息。

　　此外，作为对照品的一种，RMPM的稳定性是极其重要的质量因素，如何对稳定性进行核查，各位参会代表对此进行了探讨，韩国淑明女子大学的Jeong-hwan Cho博士尝试使用统计学方法对稳定性进行考察。

　　FHH是一个非常重要的组织，其全面发展对全球草药的质量控制、协调统一具有非常重要的意义，对促进中药国际化也具有深远的影响。
　　
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　　WHO西太区草药协调论坛(Western Pacific Regional Forum of Harmonization for Herbal Medicine, 缩写FHH)是一个技术性论坛，各成员国由于历史、传统、资源及监管理念不同，对草药相关标准物质的需求和质量控制侧重点也各不相同，因此，加强交流非常有必要。常务委员会是FHH的最高权力决策机构，负责制订FHH的发展规划和行动纲领，并任命FHH分委会组成人员。每一个成员国选派两名具有监督管理经验或研究开发经验的人士参加该委员会。世界卫生组织西太区办事处则作为FHH的观察员，成为FHH成员国与非成员国之间相互沟通的桥梁。FHH共有3个分委会，分别是命名及标准化分委会（Subcommittee 1）、质量保证及信息分委会（Subcommittee 2）、药品不良反应分委会（Subcommittee 3）。第一分委会的主席国是日本，主要负责制订草药的命名方法及质量控制方法；第二分委会的主席国是韩国，主要负责草药质量控制及信息交换，包括中药材GAP、中药GMP及中药质量标准数据；第三分委会的主席国是中国，主要负责草药安全性。

　　FHH关注的议题非常广泛，涉及药材、成药等生产监督管理的全过程。FHH的主要议题包括：草药（含植物药及制剂）命名方法的协调一致；物种鉴别方法的协调一致；药典及其他质量标准中有关植物分类及分析方法的协调一致；药材加工方法的协调一致；药材提取方法及溶剂的协调一致；草药GMP的协调一致；同名但组成成分含量不同的草药的协调一致；检测制剂疗效的方法和技术要求的协调一致；草药质量稳定性检测方法的协调统一；草药包装及标签的标准化；草药质量评估（包括化学、药理学及抽样方法等）；草药原料及制剂的动物毒性试验数据要求；剂型、用法及用量的标准化；研究草药与食品、草药与草药、草药与化学药品的配伍禁忌；草药新药研究中药理学要求的标准化；研究草药与草药的相互协同作用；草药注册要求的协调统一；建立草药上市后监测系统；协商知识产权保护问题；建立草药监督管理信息系统等。

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