全球基金涉足青蒿素原料 招标采购能否稳定市场?

  • 作者:方剑春
  • 来源:中国医药报
  • 2016-12-14 10:57

        12月5日,2016全球基金青蒿素招标说明会(电视电话会)在瑞士日内瓦和中国成都双中心举行,13家中国青蒿素原料企业出席会议。据悉,这是全球基金首次招标采购青蒿素原料,根据招标规则,入围企业将签订少则1年多则3年,且在最高限价范围内供货协议。中国医药保健品进出口商会技术服务中心主任何春红表示,全球基金开展青蒿素原料招标采购尚属首次,如果运行成功将对稳定青蒿素原料市场起到积极作用,同时对其他基金具有示范意义。

         青蒿素市场低迷

        青蒿素是中国的原研药物,其在“诺奖”的光环下备受瞩目。然而,中国青蒿素产业发展却不尽如人意,不仅一直停留在产业链低端的原料领域,而且在经历蒿草疯狂扩种与原料投资高热之后,整个产业深陷供大于求的窘境,近两年,青蒿素价格一路下跌。2013年前后,大批农民弃种蒿草,数十家青蒿素原料企业退出市场。

        “现在农民已经没人种蒿草了,如果全球基金采购青蒿素原料对市场稳定是个好事。”重庆市酉阳富民青蒿科技有限公司总经理王美胜说。

        全球青蒿药品分为公立市场和私立市场。公立市场由世界卫生组织(WHO)通过多渠道募集基金,由基金进行采购,青蒿制剂生产企业通过WHO的PQ认证,进入供应商目录实现销售。目前中国通过PQ认证的青蒿制剂企业只有复星医药旗下的桂林南药,其注射剂和儿童剂型在全球抗疟药品市场占有较高份额。而私立市场是青蒿制剂企业自行开拓的市场,昆药、广州新南方是其中的佼佼者。

        据了解,全球约90%的青蒿素原料由中国提供,经过前几年大规模洗牌,现在全国青蒿素原料在产企业只剩下了六七家,产能约300公斤,但全球公立市场的青蒿素原料需求仅约250公斤,青蒿素原料仍处于供大于求的局面。

        彼迪正天集团董事、总经理林汀表示,现在青蒿素原料企业正在遭遇市场最低迷时期。一方面是产能过剩;另一方面是青蒿素原料还有许多存货,市场需求萎缩;此外随着科技进步,蒿草种子持续改良,现在蒿草的青蒿素含量大幅提高,也加剧了产能过剩。

        青蒿产业元老级人物逯春明则透露,现在全球抗疟的压力已经逐渐减轻,2015年WHO发布的报告显示,全球疟疾的死亡率已经下降了一半。目前在非洲使用的一种防蚊帐篷效果非常好,WHO的抗疟基金有相当一部分转移到了采购帐篷上,采购抗疟药品的基金有所减少。

        与此同时,对于天然青蒿素原料的威胁也来自于半合成青蒿素,尽管中国目前还没有半合成青蒿素产品,但有消息称,复星医药正在加紧引进半合成青蒿素项目评估。而在国际市场上,赛诺菲是半合成青蒿素的积极推动者。

         基金招标能否解忧

        全球基金2016年青蒿素招标工作于12月2日正式启动,本次招标材料(RFP)共计6份文件,分别为:RFP招标说明、EHS审核用联系人及厂址信息表、官员资质确认和承诺书、反馈信息模版(企业技术及商业信息表)、议定书以及EHS审计标准与时间表。

        特别引人注目的是,全球基金此次招标引入了EHS(环境健康安全)认证,认证时间为12月12日至22日。按照全球基金的招标程序,通过EHS认证的企业于22日后提交资料,全球基金将按照最高限价和对应时限两个指标对投标企业进行优先排序。

        据了解,此前全球基金已经对青蒿素原料生产成本进行了摸底,制订出了一个最高限价,投标企业须在最高限价内报价,并确保最长时限3年内按照此价格供货。投标供货最长时限为3年,企业可以投1年标或2年标,但是投标时限越长越有优先权。这意味着,投标企业必须在价格具有竞争力的前提下保证稳定供应。

        林汀表示,全球基金是青蒿药品采购中最大的一笔基金,年所需青蒿素原料约68公斤,占全球需求量的1/5。全球基金青蒿素原料订单对于中国青蒿素原料企业来说弥足珍贵。

        逯春明表示,早在2001年前后,全球的青蒿药品采购基金就曾经发起过采购原料的动议,但由于多方原因没有落实。此后,盖茨基金尝试过采购青蒿素原料但以失败告终。此次,全球基金引入EHS认证,提高了企业进入的门槛,对于青蒿素原料规范,集约、遴选优秀企业具有积极作用,也会屏蔽不规范企业。

        此次参加招标说明会的中国企业共计13家。

        “不知道最后有几家中国企业能够通过EHS认证,现在即使是国内的大型制药企业做EHS的也不多,更何况青蒿素原料企业相对低端,利润微薄。”林汀说。

        逯春明对全球基金招标原料的可持续前景抱有疑虑。他担心,如果全球基金EHS认证是一个持续开放的平台,那么,未来随着通过认证的企业增多,企业为争夺订单,有可能发生青蒿素价格新一轮血战。

        事实上,逯春明的担心并非空穴来风。据最新消息,青蒿素原料企业在加紧进行EHS认证的同时,已将青蒿素原料报价报至每公斤200~250美元,半合成青蒿素为每公斤180美元。“这个价格已经是地板价了,无利可赚。”王美胜说。

        逯春明表示,全球基金招标采购青蒿素原料短期内一定会起到稳定市场的作用,但是长远效果有待观察。中国青蒿素产业原料供大于求,制剂发展缓慢,受制于人的困局仍待破解。(本报记者  方剑春)



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