本报辽宁讯  近日，辽宁省锦州市食品药品监管局发布锦州市医疗器械经营企业分类分级监管目录的通知，对辖区内医疗器械经营企业实施分类分级监督管理。

        该局结合本地区医疗器械经营企业实际，在综合分析企业经营产品的风险程度、经营业态、质量管理水平和遵守法规等因素的基础上，确定本地区的分类分级监督管理企业名单，以年度为工作周期，将医疗器械经营企业分为三个监管级别，并明确监管重点和频次。根据属地监管原则，锦州市医疗器械经营企业监督检查工作由各县（市）区食品药品监管部门负责实施。各县（市）区食品药品监管部门建立并定期维护、适时更新本辖区内医疗器械经营企业分类分级监督管理档案。监督管理档案包括医疗器械经营企业许可和备案、监督检查、监督抽验、不良事件监测、产品召回、处罚情况和投诉举报等信息。 （孙渊  边兆勇）

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