编者按

 

　　2016年是“十三五”开局之年。党和国家领导人高度重视食品药品安全，多次作出重要指示批示。近日，在京召开的全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上，宁夏回族自治区食品药品监管局作了书面交流。本版特在本期介绍宁夏区局从严监管，不断提升监管能力和保障水平的做法和经验，以供参考借鉴。

 

　　依法监管篇

 

　　建制度 明规则 抓执行

 

    　宁夏回族自治区食品药品监管局始终把依法行政作为履行监管职责的前提和基础，从建制度、明规则、抓执行等方面入手，着力推动食品药品安全监管沿着法治轨道不断向前发展。

 

    　着眼于有法可依，不断健全监管制度。积极争取自治区人大常委会启动了《宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》的修订工作，组织有关人员远赴陕西、吉林等地广泛调研考察，充分吸收全国各地先进经验做法，基本完成了修订稿的基础文本，该修订版管理办法有望2017年正式颁布实施，为强化小作坊、小摊贩、小餐饮监管提供了法制保障。为推动监管行为的规范化、标准化、程序化，该局先后制定出台了《宁夏食品审查员考评管理办法（试行）》《关于加强保健食品会议营销监管的指导意见》《宁夏医疗器械抽查检验工作程序》《乡镇卫生院民营医院药械使用质量管理规范现场检查验收细则》《婴幼儿配方乳粉等食品安全风险清单》《宁夏食品药品随机抽查工作细则》等规范性文件。

 

    　着眼于有法必依，有力推动行政审批制度改革落地。在2014年、2015年已经下放了92%的审批事项的基础上，2016年宁夏又将乳制品、食品添加剂等4项行政许可事项下放到市县，并升级改版了食品生产电子许可系统，初步实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化。按照全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求，对依法履行的37个大项、87个子项行政审批和服务事项全部实行集中服务，专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”，全年受理办结各类审批注册服务事项1419件，多次被评为“红旗窗口”。专门安排对食品流通、餐饮许可“两证合一”改革落实情况进行专项检查，集中解决相关问题30多个，有效保障了改革举措的全面落实。同时，饭馆、咖啡馆、酒吧、茶楼等4类公共场所食品经营许可证、卫生许可证整合工作扎实推进。宁夏当地仿制药质量和疗效一致性评价的相关措施，也引起全国性行业媒体广泛关注。

 

    　着眼于执法必严，不断强化网格化监管责任制。深入贯彻“双随机、一公开”要求，采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的“四不两直”工作法，对49家食品生产企业、118家药品批发企业、9家药品生产企业开展了“飞行检查”和体系检查，督促整改食品生产领域的问题隐患58条，依法收回了12家药品批发企业GSP证书。加强对市、县两级监管部门履职情况的督促指导，先后检查各类食品经营户4.3万家次，发现和整改问题738个；完成餐饮单位量化分级管理动态评定2.1万家，实施“明厨亮灶”累计达到1.7万余家，赢得了经营者、消费者的一致认可；检查成人用品店434家；组织开展了美容美发机构化妆品专项整治行动；检查药品生产企业40家次，检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家，有效促进了各类企业生产经营行为的不断规范。

 

    　着眼于违法必究，不断强化问题整治。针对央视3·15晚会曝光的网络订餐食品安全问题，对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈，将银川市4295家上线餐厅全部纳入了日常监管。还组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药品流通领域突出问题、定制式义齿等20多个专项整治行动。并结合专项整治、日常检查、市场抽检、风险监测、投诉举报等各方面信息，切实加强案源管理，严肃查处了宁夏铭佳义齿有限公司未经许可生产二类医疗器械、宁夏医正药业有限公司从非法渠道购进药品等一批大案要案，有效整治了一大批突出问题，推动建立从严监管的长效机制。

 

    　科学监管篇

 

    　技术支撑和业务能力两手抓

 

    　宁夏区局立足为长远发展打基础，充分发挥科技手段在执法实践中的积极作用，加强培训，健全体系，有效解决技术监督能力相对薄弱、监管队伍能力素质不能完全适应监管需要的2个影响长远发展的突出问题。

 

    　加快推进技术保障体系建设。首次召开全区食品药品监管业务能力建设会议，系统研究技术保障体系建设问题。积极争取国家食品药品监管总局和自治区党委、政府支持，加快推进自治区食品药品检验检测中心建设，目前加固改造工程基本完成。固原市食品药品检验检测能力建设项目快速推进，实验楼主体工程建设已经完成。总投资3200万元的西吉、泾源、隆德、彭阳4县食品安全检验检测资源整合试点项目建设方案顺利获批，开工前各项准备工作有序推进。着眼于补短板、补欠账，该局多方筹资750万元，启动了3市5县10个乡镇的食品药品快检室项目建设，编制了总投资4000万元的全区156个市县乡三级食品药品快检室建设总体方案，并被自治区财政厅列入重大项目库，以区级为龙头、市级为骨干、县级为基础、乡镇为前哨、第三方为补充的食品药品检验检测体系正在形成，开创了该区食品药品监管技术保障体系建设的新局面。

 

    　全面完成检验检测任务。结合自治区民生计划，统筹安排食品抽检8621批次，实际完成9100余批次，提前超额完成民生计划任务，总体合格率较上年上升了1.9个百分点；2047批次药品、650批次化妆品、71批次医疗器械检验检测任务全面完成，及时公开发布数据，并对不合格项目及时进行风险解读排查，有效发挥了技术监督作用，受到各类媒体的广泛关注。

 

    　不断强化干部队伍能力建设。统筹制定全系统干部培训计划，首次联合自治区党委组织部在浙江大学举办全区党政领导干部专题研讨班，先后举办各类专业培训班36期，培训基层干部3315人次，实现了全部一线执法人员参学参训全覆盖。深入开展“岗位大练兵技能大比武”活动，在全系统产生广泛影响，一大批业务标兵、技术能手脱颖而出，齐喜红等5名全国食药安全守望者先进事迹和良好形象被央广网等中央媒体深入报道。充分发挥审评查验专业优势，先后受理并完成各类审评认证事项109项，开展现场专业性检查128家次，食品审查员、药品检查员等专业化、职业化队伍规模进一步发展壮大。

 

    　深入推进科研能力建设和标准制定工作。在宁夏区局的努力下，《宁夏牛羊肉制品掺假鉴别方法研究》《宁夏枸杞籽油中污染物监测及控制研究》被列入自治区科技惠民计划重点研发项目，《宁夏中药炮制规范》即将出版，《宁夏中药材标准》《宁夏枸杞地方标准》《电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅铁铜》等地方标准制定工作快速推进。食品检测中心再次顺利通过CNAS认证，并被人社部、国家总局确定为全国先进集体。扎实推进药械化妆品风险监测体系建设，着力提高风险监测数据质量，全年累计报告药品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件、化妆品不良反应等风险监测数据1.2万余份，有效发挥了技术“哨兵”作用。

 

    　稽查办案质量显著提升。联合自治区公安厅、检察院深入开展行政执法案件案卷评查工作，帮助指导基层不断提高办案规范化水平。全区立案查处食品药品违法案件622起，及时移送公安机关侦办2件，有效强化了对食品药品违法行为的打击力度。尤其是在山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后，第一时间组织力量对全区6家疫苗经营企业、24家疫苗使用单位进行了拉网式排查，第一时间发布情况信息，有效防范了舆论炒作和社会恐慌，切实维护了区域市场稳定。

 

    　为民监管篇

 

    　开辟渠道 推动共治共享

 

    　宁夏区局牢固树立以人民为中心的工作理念，广泛开辟群众参与食品药品综合治理的渠道，有效保障了社会公众的知情权、参与权、监督权和选择权。

 

    　自觉接受人民监督。扎实做好自治区人大常委会专项执法检查、专题询问各项工作，深入调查研究，客观反映问题，积极争取支持，为强化监管、保障食药安全创造了良好条件。3件区人大代表建议、13件区政协委员提案全部办结回复，有力推动了相关问题的解决。严格落实权力、责任清单制度，全面公开227项权力、责任清单，及时调整完善清单内容，主动接受社会监督，倒逼各级干部习惯在监督下开展工作。

 

    　不断畅通公众参与渠道。扎实做好12331投诉举报受理工作，联合财政厅出台了食品药品违法案件举报奖励办法，构建了电话、信函、接访、网站、微博、微信“六位一体”信息渠道。先后受理办结各类投诉咨询信息近7000件，其中符合受理条件的1243件投诉举报信息全部得到妥善处置、无一遗漏，切实做到了事事有回音、件件有着落。

 

    　着力强化全链条风险管控。严格落实《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，在石嘴山市先期试点食用农产品农超对接，推行农药残留检测公示制度，筹资为区内大型超市、农贸市场等基层一线配发了46台食品安全快速检测仪，指导各地对5大类20多个品种的食用农产品进行快速检测，有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。大力推进生产食品安全追溯体系建设，组织开发了宁夏生产食品安全追溯系统，已有679家企业上线运行，婴幼儿配方乳粉、乳制品、饮料、白酒、葡萄酒生产企业上线运行率达到100%。全面推行食品生产企业风险分级分类监管，已有954家企业完成分类定级，切实增强了监管的靶向性、准确性。特药监管、药品违法广告监测等工作取得新进展。

 

    　扎实推进示范创建。按照全区联动、全域创建的总体思路，通过示范引领，带动提升食品药品安全治理整体水平。第一批命名了5个食品安全先进县、25个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位，并在《宁夏日报》通报公示，产生了良好的社会效果。通过积极争取，银川、石嘴山2市已被纳入国家食品安全城市第三批创建试点。大力开展医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设，全区52家二级以上医疗机构药械使用质量管理全部达到规范化标准，325家乡镇卫生院和民营医院已有120家完成规范化改造任务，超额完成了2016年初既定30%的目标任务。

 

　　切实加大信息公开力度。认真落实“黑名单”制度，创新建立了药械执法检查信息公开制度，先后公开各类执法检查信息2299条，公开食品药品检验检测信息45期，办结并公开各类案件信息600余条。坚持以公开促宣传，结合3·31主题日、全国食品安全宣传周等活动，协调动员自治区食安委成员单位和各市县食安办，广泛深入开展媒体、公众走进实验室，检验检测进超市等各种形式的宣传工作，有效激发和调动了社会各界参与“食美药安宁夏”建设的积极性。

 

　　信息化建设加快推进。专门抽调3名专业人员，加强对食品药品监管信息化建设深入研究、整体设计和稳步推进，“食药云”纳入全区信息化建设整体规划，应急体系建设进一步完善，食品药品检验检测信息系统已完成开发并上线试运行，门户网站改版更新、12331投诉举报系统升级改造、重大活动保障等信息化建设任务全面启动，开通了官方微信、今日头条政务号，有效拓宽了传播食品药品安全工作“好故事、好声音”的渠道和途径。

 

　　广泛开展科普宣传。以提高食品药品科学知识和法律法规普及面为目的，通过专题专栏、专刊专报等各种形式，先后刊发平面新闻信息400余条、刊发专版20多个，播出食品药品监管新闻话题2期、电视新闻16条180多分钟，并在宁夏电视台常年安排播放食品药品安全公益广告，创作播出宁夏方言广播剧30集，组织开展了科普及法律法规知识网络竞赛，切实营造了浓厚的社会共治氛围。