本报讯  近日，安徽食品药品监管局印发2017年药品GMP跟踪飞行检查工作方案，明确规定凡是去年被投诉举报存在质量安全问题的、抽验不合格频次较多的品种，以及被列为高风险等级、药品GMP认证检查后发《告诫信》及缺陷项目较多的药品生产企业，均成为今年重点检查的对象。

　　据悉，此次检查范围为全省持有药品GMP证书的药品生产企业，将以品种、企业风险等级为主线，采取基于系统、基于风险的方法对企业进行药品GMP检查。

　　重点检查品种为：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制的化学药及产量大的；被投诉举报存在质量安全问题的；不良反应报告数量多或严重的；抽验不合格频次较多的；国家药品抽验发出质量风险提示的；在产产品未按省局规定上报处方工艺控制的等。

　　重点检查生物制品、血液制品、注射剂类和药品价格成本倒挂的；风险分级被评为高风险等级的；药品GMP认证检查后发《告诫信》及缺陷项目较多的药品生产企业。

　　安徽省局药品GMP跟踪飞行检查，将全部采用不打招呼、双随机抽查方式，确保检查客观、公正、实效。

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