本报讯    “3·15”到来之际，山东省食品药品监管局部署开展以“强化规范实施，完善质量体系”为主题的医疗器械生产经营“规范实施年”活动，进一步推进医疗器械生产经营企业贯彻实施质量管理规范，全面提高医疗器械质量安全保障水平，保障公众用械安全。

　　此次活动为期10个月，分为5个阶段，通过宣贯培训、企业自查、监督检查、示范引领等措施，推进全省医疗器械生产经营企业贯彻实施质量管理规范，不断完善质量管理体系，确保2018年1月1日前所有生产企业和冷链管理产品经营企业建立符合规范要求的质量管理体系，继续督促第三类医疗器械经营企业全面落实经营质量管理规范要求。

　　活动还要求，各市局组织对第二类医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业贯彻实施质量管理规范情况开展监督检查，对第一类医疗器械生产企业和其他第三类医疗器械经营企业开展双随机抽查，并依法公开检查结果。

　　同时，各市局将“规范实施年”活动与全年监管任务相结合，统筹开展教育培训、日常监督检查、专项整治、监督抽检、不良事件监测、案件查处、风险会商等各项工作，切实落实监管责任，做到与各项监管工作统筹协调、互为补充，确保活动实效。

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