医疗器械大省广东省此前曾提出，要力争成为新的综合医改试点省。要当试点省，就得拿出大动作。

3月28日，广东省人民政府印发《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》（以下简称《方案》），明确了该省到2020年的医改重点任务及落实时间表。

从《方案》来看，广东省将展开的医改“诚意”不小，在很多方面都是要大变动的。其中有一些更将深度、且直接影响到医疗器械圈，赛柏蓝器械将影响行业的最主要变动梳理如下：

耗材、试剂、设备均要集中采购

《方案》提出，要“落实医疗机构耗材采购主体地位，促进医疗机构主动控制耗材价格。实行医用耗材阳光采购，开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。鼓励和引导医疗机构使用国产高值医用耗材。（省人力资源社会保障厅负责，省卫生计生委、财政厅、发展改革委、食品药品监管局配合）”

其中，由广东省人社厅承担的《广东省探索高值医用耗材集中带量采购方案》，拟于2017年12月出台。

耗材、试剂、设备均要集中采购，这是国务院医改办划定的全国医改规定动作，广东省也不例外。至于带量采购，尚不清楚广东会采用何种模式。

值得注意的是，《方案》也特地提出，要加大高值耗材的国产化应用，反而没有提医疗设备。

学福建，医保统管药械采购、支付

更大的变动在于，广东省要效仿福建省，由医保部门，而不再是卫计部门，来统管药械采购了。

在《方案》中，有如下明确规定：

“加强医保经办管理职能。研究整合职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险制度。在省社会保险基金管理局加挂省医保基金管理中心牌子，整合并承担医疗保险管理、药品集中采购管理、基金支付和管理、药品采购和费用结算、医保支付标准谈判、定点机构的协议管理和结算等职能。鼓励有条件的地级以上市开展设立医保基金管理中心试点。在珠海、中山、东莞等3个公立医院综合改革国家联系试点城市开展医保基金管理体制机制改革试点。充分发挥医保对药品生产流通企业、医院和医生的监督制约作用，为联动改革提供抓手。统一后的医保经办机构要加大推进医保支付方式改革力度，进一步发挥医保对医疗费用不合理增长的控制作用。（省人力资源社会保障厅、卫生计生委、编办负责，省财政厅配合）”

广东省医保基金管理中心将新成立，珠海、中山、东莞3个国家医改试点城市也要设市级医保基金管理中心。该中心挂在省社保基金管理局，应该就是合署办公的意思，这一部门是广东省人社厅所属的事业单位，现有职能都是与社会保险管理相关的。但是依据《方案》，未来这一部门是要大大扩权的，把本来归属卫计委等部门的药械采购职能也整合到自家去的。

广东省将进行的这一改革，与已经推开的“福建模式”颇为异曲同工，都将由医保这一强势买方来承担降价、控费的最主要作用。

福建省在将医保经办、招标采购、定价等职能都统一归属到新设的医保办（医保局、医保基金管理中心）之后，很快就在全国率先推出了以医保支付结算为基础的药品联合限价阳光采购新政，从医保支付定价的源头上直接控费，震惊了整个药圈，不少药企“叫苦不迭”。而类似耗材方面的新政，按照此前披露的信息，也是即将出台的。

广东也要由医保部门来统一承担采购、支付职能，虽然《方案》中上述内容中尚只有“药品”字眼，但是如福建一样，药品之后定是耗材。

而实际上，就在上文提到的耗材、试剂、设备的集中采购改革，《方案》划定的牵头负责部门也是广东省人社厅，省卫计委、财政厅、发改委、药监局则配合实施。今年内拟出台的高值耗材带量采购方案，其负责部门也是人社厅，而非卫计委。

显然，由医保部门来负责医疗器械的采购、支付，这是明确无疑的改革方向。

高值耗才三重受限，耗占比一降再降

《方案》提出，要控制医药费用不合理增长，具体措施包括：

“针对不同公立医院制订医药费用年度控费指标。开展处方点评，严肃查处“大处方、大检查”等行为，重点监控超常使用的药品，不合理使用的辅助性、营养性高价药品，不合理开展的检查、检验，以及高值医用耗材，及时预警干预。加强监测公示通报，严格考核问责。严禁给医务人员设定创收指标，医务人员薪酬不得与药品、耗材、医学检查等收入挂钩。大力推进检查、检验结果互认。全省二级以上公立医院逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物。支持患者自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。力争到2018年，医疗费用增长幅度不超过9%，二级及以下公立医疗机构人均门诊费用增长率、人均住院费用增长率不超过9%；三级公立医疗机构人均门诊费用增长率、人均住院费用增长率不超过7%；个人卫生支出占卫生总费用的比重降低到27%以下。（省卫生计生委、人力资源社会保障厅负责，省发展改革委、中医药局配合）”

在公立医院内部控费上，广东省将把高值医用耗材的使用纳为重点监控对象，及时预警干预不合理使用。而在集中采购改革上，高值耗材也是重中之重，要带量议价，还要国产优先。三重压力同时来袭，高值耗材厂商做好准备了没？

另外，《方案》提出的降低耗占比目标，也没有停留在国家划定的20%标准线上，而是要逐年进一步降低，2018年降到18%以内，2020年再降到15%以内。

财政几百亿投入，基层要成重要的设备买方

《方案》提出，要由广东省财政在2017-2019年期间，集中力量、加大投入支持县级以下医疗卫生机构软硬件建设。包括：全面完成现有县级公立医院标准化建设；到2019年，粤东西北地区乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）全部达到国家建设标准上限；到2018年，全面完成村卫生站标准化建设。

《方案》明确，基层医疗卫生机构符合区域卫生发展规划的基本建设和设备配置经费，由政府足额保障，人员经费由政府根据当地卫生人才培养规划合理安排补助，承担的公共卫生服务任务根据服务成本予以补助。基层医疗机构的收支缺口，也由财政补助。

未来3年内，广东省内的基层医疗机构是要大跃进的。前不久召开的2017年广东省卫生计生工作会议也已经提出，仅年底广东省就将投入500亿元，加强基层医疗卫生服务能力建设项目，实现根本性提升。

最近，广东省卫计委也接连发布了该省要展开的县医院和社区卫生服务中心、乡镇卫生院升级建设指南或方案，其中医疗设备的配置是基层医疗机构升级建设的重要内容。可以预计的是，未来几年内，广东省的基层医疗卫生机构是要成为一个重要的医疗设备买方市场的。

附件一：广东省医改方案的实施步骤

1、启动部署阶段（2017年3月底前）：印发综合改革实施方案，明确时间表、路线图和主要任务分工。召开工作会议，开展动员部署和业务培训，启动推进各项工作任务。

2、全面实施阶段（2017年4月至2018年12月）：2017年上半年，各地级以上市出台实施方案。全面组织实施各项改革任务，建立工作台账，加强跟踪指导和督导，确保改革任务落到实处。适时出台相关改革配套政策。

3、完善阶段（2019年1月至2020年12月）：跟踪、掌握各地、各牵头部门工作进展情况，对相对滞后的地方和领域实行重点督导，确保试点各项目标任务如期完成。

4、总结阶段：2018年、2020年分阶段总结改革试点情况。结合开展“十三五”时期试点改革评估，加大对试点经验和先进做法的总结推广，重视改革成果的制度化，推动试点取得更大实效。

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