调研组听取了全省各地医疗器械监管工作情况的汇报，对不断加大医疗器械监管力度，规范医疗器械生产经营秩序给予了充分肯定。　　

对于进一步加强医疗器械监管工作，吴丽华要求，一要强化风险管理理念，将风险分级融入监管工作，加快推进首次风险分级评定进度，认真分析风险点，严格落实监管责任，确保医疗器械生产、经营、使用等各个环节的风险得到有效控制；二要不断创新监管思路，探索有效监管措施，全面推进实施医疗器械质量管理规范，保证全程可追溯和质量可控；三要规范第一类医疗器械产品备案工作，严格核查备案资料的真实性，避免违规开展第一类医疗器械备案和高类低划、将非医疗器械作为医疗器械备案等行为发生。
　　

调研组一行实地考察了安徽省铂尔曼医疗器械销售有限公司、阜阳昕煜医疗器械销售有限公司等医疗器械经营企业，组织召开了阜阳市二级以上医院及部分乡镇卫生院等医疗机构座谈会，并深入到大别山区的乡镇卫生院详细询问了解基层医疗机构医用耗材的使用情况，听取实施医用耗材“两票制”改革的意见和建议。就企业提升质量管理水平、保障公众用械安全问题，吴丽华指出，企业要不断强化风险意识，严格执行医疗器械生产质量管理规范，落实主体责任，严把每一道生产质量关；要提升自主创新能力，加大医疗器械研发投入，让产品更具市场竞争力，更好地为人民群众安全用械提供保障。

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