该企业在初创及产品注册期间，北京市海淀区食品药品监管局就一直给予密切关注，加速许可审批，服务企业创新实际，帮助企业打通创新道路。这是医疗器械审评审批制度改革在基层落地生根的缩影。
　　

据海淀区局医疗器械监管科科长高飞介绍，在获知海杰亚取得医疗器械注册证后，该局第一时间联系企业人员，了解最新情况，并在接到企业《医疗器械生产许可证》申请材料后，仅用3天就完成了审批制证。实际上，按照规定，这一过程需要用时30个工作日。
　　

高飞告诉记者，近年，国家出台了一系列有利于医疗器械创新的政策，医疗器械企业迎来创新、创业的黄金期，海淀区创新医疗器械研发也随之活跃起来。该局对此高度重视，提前介入，鼓励创新，加快办事服务效率，为医疗器械生产企业创新营造良好环境。
　　

北京天智航医疗科技股份有限公司自主开发的骨科手术导航系统，也是海淀区创新医疗器械产品的杰出代表之一，相关课题获得国家科技进步二等奖。去年，该公司拟建洁净车间及检验室，用以开发与骨科手术导航系统配套使用的无菌产品。海淀区局监管人员特地赶赴现场，就洁净间的合理规划与企业共同探讨。在接到该企业许可变更申请后，又第一时间联系上级处室、审评机构和受理办公室，次日就安排现场审核，加速审批审定进程。原定办理时限是22个工作日，此次缩减至5天，即完成了许可证换发。如今，该企业发展迅速，2016年销售额已达千万元。
　　

海淀区局副局长魏美亮表示，自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，该局认真学习改革精神，并付诸监管实践中。作为基层监管部门，常年在监管执法和行政审批的第一线，更要以扎扎实实的工作，使审评审批制度改革精神落地生根，让医疗器械创新创业在海淀开花结果。

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