中检院能力验证项目建设成绩斐然
近日,由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发起的“食品中沙门氏菌测定”检验机构能力评价项目正式完成,标志着我国地方检验机构检验检测能力再次通过系统性技术评价,也标志着我国地方检测机构服务监管、提供技术支撑能力的进一步增强和完善。
据了解,从2013年开始,中检院组织实施了检验检测实验室能力验证项目,以进一步提升各级检验机构检验检测能力,为监管提供技术支撑。中检院检验机构能力评价研究中心副主任项新华表示:“从项目执行情况看,各级检验机构的检验检测能力提升明显。”
能力验证全覆盖
沙门氏菌是一种常见且活跃的食源性致病菌,主要传播媒介为蛋、家禽和肉类产品,尤以小孩、老年人及免疫缺陷个体受威胁最大。人体感染沙门氏菌容易引起食物中毒,导致胃肠炎、伤寒和副伤寒等疾病。在我国,食品沙门氏菌污染率比较高,一般在5~8月份属于污染高发季节。
基于沙门氏菌容易引发食品安全风险,2013年,中检院启动了“食品中沙门氏菌测定”项目,对各地方检验所进行了能力测试。
“这就像是一场考试,中检院是考官,地方检测机构是考生,考题发下来以后,考生答题,最后再由中检院评定考试结果。”项新华说,“既然是考试,参加者总会得到不同的分数和名次。考试后,我们进行卷面分析,对于成绩好的单位,予以充分肯定;对于结果不满意的单位,从分析原因入手,帮助其分析可能影响结果的因素,有针对性地开展培训,从而达到全国检验检测机构的检测能力共同提高的目的。”
据了解,此次能力验证项目,地方检验机构最初的沙门氏菌血清型鉴定考核通过率仅为67%。通过持续开展能力验证考核、评价和技术交流,全国食品药品检验机构考核通过率上升到92%,大大提高了食品安全检测能力,确保了食品安全。
项新华告诉记者,检测检验机构的测定项目多是与人民群众饮食用药安全密切相关,既有社会关注度高、影响面大的安全风险较高项目,如食品明胶中铬、乳粉中沙门氏菌;也有考察检验机构基础性技术能力的项目,如药品的pH值、六味安消胶囊含量测定等。“一定程度上反映出各级食品药品检验机构的能力和水平。”项新华说。
截至今年8月,各地方检测机构参加中检院能力验证共计6800项次,参与机构超过1000家,能力检验范围涵盖了食品、化妆品、中药、化药、生物、实验动物、诊断试剂以及有源及无源器械等多项领域,参与单位涵盖了食药检系统实验室、企业质控实验室以及第三方检测机构等。
体系建设显权威
中检院在对地方检验机构进行能力验证的同时,也在不断进行自身质量管理体系建设,以确保能力验证工作的权威性。
2015年4月,在国务院“互联网+”的号召下,中检院自主研发的能力验证平台系统正式上线,消除了能力验证地域间存在的壁垒,便利了中检院与地方检验机构能力验证的工作交流。同时,平台数据库还将地方检验机构能力验证数据进行了归总,也便利了政府的集中统一管理。
为确保质量检测能力,中检院建立了阵容强大的能力验证团队。据项新华介绍,中检院现有40多人组成的能力验证项目团队,95%的成员具有研究生以上学历,18人具有正高级技术职称,4人具有博士后海外工作经历。
除了组建专业技术团队,2014年,中检院还根据ISO/IEC17043国际标准制定了我国的检验机构能力评价制度和质量体系框架,制定了涵盖食品、化妆品、生物制品等多项相关领域工作的操作技术规范SOP(标准作业程序),以确保所有能力验证工作符合国际标准。
目前,中检院共有24个产品59个参数获得了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,并且获得了全国食品药品监管系统第一张PTP(Proficiency Testing Provider)证书。
“这是对于能力验证工作规范运行最有力的证明。”项新华表示,当前,中检院能力验证证书在亚太地区被广泛承认。随着能力验证工作的不断推进,中检院取得了能力验证国际通行资质。
“能力验证作为检验检测机构技术评价的重要手段,正愈发得到各方的重视,2016年国家食品药品监督管理总局专门发文加强此项工作。接下来,中检院将继续开展相关仿制药一致性评价涉及的检验、中成药农药残留、植物性食品中农药残留等众多项目,最终目标是领域全覆盖,全面提升我国食品药品检验检测能力和质量控制水平。”项新华说。
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