越洋医药缓控释新药创制成果转化基地开工

  • 2018-12-04 13:53
  • 作者:龙跃梅 蔡怀涵
  • 来源:中国科技网-科技日报

  11月30日,越洋医药宣布,其位于广州开发区的国际缓控释新药创制成果转化基地开工。开工仪式邀请到了来自于国内知名高等院校和研究机构的制剂领域专家学者,包括中国药学会制剂专业委员主任委员、名誉主任委员和副主任委员等19位中国制剂行业公认的制剂学专家。


  越洋医药开发(广州)有限公司成立于2011年12月,总部在广州开发区,是一家国际化的特色平台技术公司。公司拥有自主创新的缓控释平台技术(U-trol®,Mech-trol®和Bi-lock®),专门开发针对美国市场的新药(505(b)(2)途径)、针对中国市场的改良型新药以及针对中美市场的仿制药。越洋医药以获得生产批件为标的,以满足还未满足的临床需求为根本。


  “缓控释制剂新药研发,具有投入少、时间短、成功率高、附加值高、更环保、可延长新药生命周期等优势,符合中国医药产业发展的顶层设计,能够更迅速地形成产业优势,能够更快、更强地支撑我国医药行业的迅速发展,在短期内成为医药产业的重要推手。”越洋医药创始人、董事长闻晓光博士认为,越洋医药缓控释新药创制成果转化平台,远期可成为NCE新药的应用平台,形成我国制药企业参与国际市场角逐的核心竞争力。


  “对于患者而言,缓控释制剂能使药物直达病灶部位,可实现定时、定位、定速、靶向给药,增加顺应性,减少毒副作用,通过药剂学手段,按照不同的治疗目的,就能制备出适合临床的各种药物递送系统,满足医患双方的需要。”闻晓光博士介绍说,其回国创业的初衷就是想打造一个国际化、建立满足中美欧申报的缓控释新药创制成果转化基地,助力国内外制药企业进行新药的改良,造福全球的患者。


  记者了解到,越洋医药已完成2个中美仿制药生产批件的申报,获得3个美国新药临床试验许可(IND),1个中国和1个台湾新药临床试验许可,完成了1个新药的人体药动学研究及9个高难度仿制药的人体试验。10项缓控释产品和技术发明专利分别获得中美日欧多个国家和地区授权。


  与会专家表示药学的春天已经到来,国家医药政策的改革将进一步突出了国产药品参与国际竞争的重要性。因此,缓控释新药创制成果转化基地将帮助、推动国内高校、研究机构以及制药企业在该领域的发展,加快国内高端制剂国际化进程。 (记者龙跃梅 通讯员蔡怀涵)

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