安徽亳州严控医疗器械安全风险

  • 2019-02-18 18:39
  • 作者:蒋守福
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者 蒋守福) 近日,安徽省亳州市市场监督管理局利用省、市同步开展“药品安全春风行动”契机,大力开展医疗器械生产、经营、使用全环节检查,通过加强宣传引导、严格落实企业主体责任、严查企业高风险点、持续推进诚信建设等,较好地保障了辖区高风险医疗器械质量安全。


  检查中,亳州市市场监管局对植入及介入类、一次性无菌类、体外诊断试剂、隐形眼镜等高风险医疗器械产品实施了重点检查,并重点检查了企业关键人员是否在岗履职、企业是否无证或超范围生产经营、企业是否生产经营无注册证或无合格证产品以及采购、验收、贮存、使用等环节是否建立质量管理体系并运行等。


  与此同时,亳州市市场监管局还结合监督检查情况,认真开展企业信用等级评定工作,评定出守信、警示、失信企业并在网上公示,将严重违法的企业纳入黒名单。通过建立企业信用档案,督促企业树立诚实守法的经营理念,自觉规范从业人员行为。


  根据统计,截至目前,亳州市市场监管局共检查医疗器械生产企业4家次、经营企业139家次、使用单位67家次,限期整改17家,立案1家,注销《医疗器械经营许可证》2家。针对检查存在问题的企业,亳州市市场监管局还将继续加大检查频次和处罚力度。


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