中国食品药品网讯（记者丁怡媛） 2月25日，青海省药品监督管理工作会议在西宁召开。会议认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照省委十三届五次全会、全省两会、全国药监工作会议和全省市场监管工作会议的部署，总结2018年工作，部署2019年任务；明确要以严守药品安全底线为目标，以强化药品全生命周期管理为重点，大力支持中藏药发展，奋力推动青海省药品安全监管工作再上新台阶。

　　2018年以来，青海省药品监管局报请青海省委省政府出台意见，提出支持鼓励中药民族药传承和创新、提高仿制药研究和生产质量等十四方面20条配套改革新举措，有力助推青海省中藏医药产业高质量发展；对应用传统工艺配制的中藏药院内制剂实施备案管理，落实医院藏药制剂调剂使用政策，全年批准153个制剂品种调剂到24家医疗机构使用，对38个藏药材和50个藏药医院制剂质量标准开展修订提高工作。

　　日前，青海省副省长匡湧对全省药品监管工作提出要求，强调全省药品监管系统要自觉遵循“四个最严”重大要求，坚持底线思维，进一步强化风险意识，创新监管方式，提升监管能力，确保人民群众用药安全有效，为深入实施“五四战略”，奋力推进“一优两高”，建设更加富裕文明和谐美丽的新青海。

　　青海省市场监管局党组书记、局长马骥表示，全省药品监管工作要聚焦“一优两高”战略部署，在防范风险上久久为功，加强风险隐患排查，切实解决群众普遍关心的药品安全问题，严惩重处违法违规行为，坚守药品安全底线。在加快审评审批制度改革上精准发力，深化“放管服”改革，全面提升仿制药质量，助力药品产业高质量发展。落实监管责任、企业主体责任和属地管理责任，形成监管合力，实现药品安全社会共治。狠抓工作落实，严明纪律规矩，树立药品监管部门忠诚干净担当新形象。

　　据了解，2019年，青海省药品监管局将认真贯彻落实青海省《关于扶持和促进中藏医药发展若干措施》，加快推进《青海省藏药材标准》《青海省医疗机构藏药制剂配制规范》编写工作，促进藏药标准化、现代化、产业化发展。加强医疗机构制剂配制的现场检查、抽检监测，规范配制和使用行为，保证医疗机构制剂质量安全。继续做好中药民族药医疗机构制剂备案管理工作，以最严格的监管防范化解药品风险。

　　会上，青海省药品监管局党组书记、局长李晓东作工作报告，并对2019年青海省药品监管重点工作进行安排部署：一是扎实推进审评审批制度改革，全面落实优化营商环境政策，推进地方藏药标准体系建设，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，优化药品市场准入机制，助力营造全省医药产业高质量发展环境。二是严防严控质量安全风险，强化疫苗、血液制品、注射剂、特殊药品、植入类医疗器械、婴幼儿化妆品等高风险产品监管，加大生产环节检查力度，着力整治流通使用领域突出问题，持续加强抽检监测，以最严格的监管防范化解药品风险，牢牢守住药品安全底线。三是严惩重处违法违规行为，有机融合检查和稽查工作，有效衔接行政执法和刑事司法，加大“两品一械”生产经营各领域违法案件查办力度，以最严厉的处罚遏制违法犯罪，持续保持高压态势。四是夯实基础保障，健全全省药品监管制度，完善药品监管体系。加强科技创新、技术审评、检验检测能力和检查员队伍建设，全力推动“智慧监管”，健全应急管理机制，着力提升监管能力。五是抓好各方责任落实，切实履行监管责任，压实企业主体责任，落实属地管理责任。加大信息公开力度，持续做好科普宣传，深入推进药品安全信用体系建设，推进药品安全社会共治。

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