新疆推进骨修复材料重点品种监测工作

  • 2019-03-26 14:36
  • 作者:付海红
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者付海红)3月22日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局召开2019年骨修复材料重点品种监测工作推进会,会上宣布实行《重点品种监测工作组长制度》,在全区重点品种监测哨点和行业组织中遴选监测单位作为组长单位,负责医疗机构、上市许可持有人监测哨点指导、规范、检查、培训等工作。


  新疆医学会医学工程专业委员会(新疆维吾尔自治区医疗器械应用质量控制管理中心)、新疆维吾尔自治区人民医院和新疆医科大学第六附属医院选聘为骨修复材料重点品种监测组长成员单位,履行骨修复材料监测工作职责,并向组长成员单位颁发了证书。


  新疆医科大学第六附属医院医学工程科王清汇报了该院骨修复材料重点品种监测情况,监测工作中要加强临床、手术室、医学工程科监测人员的培训,紧密联系临床科室,及时了解骨修复材料的使用情况,提高可疑不良事件上报数量。


  “医疗器械不良事件重点品种监测工作是基于医疗器械风险管理基础上的主动监测工作,今年在监测工作中引入组长工作制度和临床观察员,是监测手段和方法上的有益创新和尝试。”新疆维吾尔自治区药品监督管理局副局长王忠民说。他指出,要充分认识医疗器械不良事件监测工作是有效控制上市后产品风险的重要手段。要牢记责任,勇于担当,扎实有效开展医疗器械重点品种监测工作。要把医疗器械重点品种监测与医疗服务安全紧密结合,共筑医疗器械安全使用防线。各相关单位要发扬攻坚克难、团结协作的精神,共同努力,保质保量按期完成工作任务。


  《“十三五”国家药品安全规划》明确提出,在全国范围内对100个医疗器械产品开展重点监测工作。新疆承担骨修复材料重点品种监测工作,今年已经是第三个年头,距离完成国家赋予的工作任务还有两年。新疆医疗器械不良事件监测体系已基本建立,新疆维吾尔自治区局药品不良反应监测中心陆续处置了医用超声刀、电动手术床、黄疸治疗仪等不良事件,为保障上市后产品安全做出了努力。


(责任编辑:)

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