中国食品药品网讯（记者落楠） “医药行业的发展很大程度上依赖政府部门对创新的投入和承诺，而中国展现出了对创新的坚定支持。”3月26日，在第二届国际医药创新大会上，默克集团执行董事会成员、医药健康业务首席执行官葛丽鹤在接受本报记者专访时表示，中国正在形成以患者为中心的医疗生态系统，持续提升高品质药物可及性，医药健康行业发展向好，默克将抓住机会，进一步深耕中国市场。

　　“中国已成为一大创新高地”

　　2016年10月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》。这是中国首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划，也成为此后几年中国医药卫生体制改革、药品医疗器械审评审批制度改革和国家基本药物制度完善等实践的指导。

　　“过去两年多，我一直关注着‘健康中国2030’的实施。中国的药品政策监管环境有巨大的改变。” 葛丽鹤判断，中国现已成为一大创新高地，正在形成以患者为中心的创新医药系统，这与默克改善患者福祉的价值取向是一致的。

　　她说，构建更为强大的监管框架，通过药审改革让创新疗法尽早惠及患者，改革国家医疗保险制度，中国政府的种种政策提升了患者对创新药的可及性。

　　“中国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）并积极参与ICH管理委员会的工作，体现了政府对患者的承诺。” 葛丽鹤特别提到，跨地区的监管协调不只是要简化该领域内技术专家的工作，更是要确保各个监管体系能够以协调一致的方式对创新疗法进行评估。这是关乎患者生命的大事，只有在制药行业、监管机构、医疗卫生专业人士和患者之间相互信任、紧密合作的基础上，协调工作才得以展开。

　　她认为，中国相关部门与国内外专家合作制定ICH指导原则培训计划、促进中国医药行业充分理解并迅速落实ICH指导原则等行为，意味着中国已经在此方面迈出了坚定的步伐。

　　“我们觉得自己是本地公司”

　　默克是世界上历史最为悠久的医药化工公司之一，1668年创建于德国，但已经在中国活跃了近一个世纪。“我们觉得自己是中国本地公司。” 葛丽鹤多次强调，默克将扎根于中国。

　　默克2018年在66个国家的总销售额达148亿欧元，尽管没有透露具体数值，但葛丽鹤称，“中国是默克集团的第二大市场”。

　　中国在默克的全球发展战略中扮演着重要角色。默克中国生物制药业务董事总经理罗杰仁解释，一方面是因为中国不断为默克的国际业务增长做出重要贡献，另一方面是因为中国的人才资源和技术力量让默克看到了创新研发未来的方向。

　　“本土化”因此成为默克在中国的发展路径。默克中国的研发中心，是默克全球四大研发中心之一。默克在江苏建设的制药工厂，主要用来生产针对糖尿病、甲状腺、心血管疾病等中国多发性疾病的治疗药物，这是默克在全球的第二大生产基地。默克总计投资了2.5亿欧元打造其在中国生产制造的价值链。

　　“我们的长期战略目标是让中国成为默克全球业务发展以及公司产品管线的重要部分，希望能通过创新产品提升中国民众的健康水平和生活品质。”葛丽鹤告诉记者，默克中国医药健康业务有2000多名员工，他们分布在药品研发、生产、销售的全产业链，而且区别于多数跨国药企，默克已在中国建立了完善的分销网络。目前默克在中国经营着17个药品，治疗领域包括生殖、肿瘤、心血管、外科及急重症、甲状腺、糖尿病和过敏疾病。

　　“以创新带动患者获益”

　　葛丽鹤是一名临床药理学博士，在进入制药行业前，她曾做过6年执业医师，对于改善患者福祉有深刻的理解。在她看来，及时为患者提供能够负担得起的创新治疗方案，是业界、政府及其他医药领域相关方的主要目标。

　　“制药企业要以创新带动患者获益。处于不断创新的资源密集型产业，制药企业每年在研发上投入高额资金，自然期望创新研发得到额外回报，但这一回报事实上与企业为患者创造的受益增量价值成正比。” 葛丽鹤认为，以满足临床需求为方向进行创新，是制药企业决策的关键。

 　　默克在中国长期关注着那些临床需求迫切的领域，葛丽鹤举例说：“在中国，防治癌症是当务之急，我们致力于在肿瘤、免疫及免疫肿瘤领域不断深耕，提高癌症早期诊断及治疗的质量，改善预后状况。糖尿病等代谢性疾病、心血管疾病及激素不足导致的某些疾病在中国是常见病种，这也是我们关注的领域。另外，我们在生殖领域积累了大量经验，能为中国的不孕不育患者提供一体化医疗健康方案。”

　　默克中国的研发也更具有“中国特色”。默克中国正针对中国的高发疾病，进行已有药物的适应症拓展研究和新药研发。

　　在数字化技术的发展和利用上，中国走得比其他国家更快，默克抓住这一机会，和中国多家信息技术企业积极合作，以数字化平台帮助中国患者做好疾病防治和有效使用药物。也正是默克与中国企业的深入合作，让葛丽鹤深刻感受到，在改善患者福祉方面，中国与国际制药强国间的学习应该是是双向的。

　　“中国数字化领域的实践为改善国民健康、提高患者治疗效果做出贡献，这让我印象十分深刻。”她介绍，默克中国团队一直在向国际团队分享经验，用中国的优势和专长帮助默克在全世界范围内更好地创新，更好地服务患者。

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