伯乐生命医学产品（上海）有限公司对不规则抗体筛查用红细胞试剂）主动召回

  • 2019-07-05 16:29
  • 作者：
  • 来源：国家药品监督管理局网站

　　伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，不规则抗体筛查用红细胞试剂的两个批次（45330 52 1和45330 52 2）可能会出现对含有Mia抗体的样本反应减弱，从而导致假阴性结果，伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的不规则抗体筛查用红细胞试剂（注册证号：国械注进20153402292）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑：)

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