云南发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告

  • 2020-02-08 14:29
  • 作者:李江映
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(通讯员李江映) 近日,云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》,明确在云南省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间,可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。

  

  根据《公告》,在省级联防联控机制下认为确需进口的,能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件,并作出产品质量安全承诺的,可以应急使用。省药品监督管理局将配合工信、卫健、海关等部门做好进口通关工作。在办理进口手续时,确需出具进口证明的,由省药监局出具该批医疗器械的进口证明。加强对紧急进口医疗器械的监督管理,确保紧急进口医疗器械的质量安全。

(责任编辑:郭厚杰)

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