中国食品药品网记者蒙水 通讯员杨蓝  面对这场在春节特殊时期发生的新冠肺炎疫情，贵州省药品监督管理局坚定不移地把上级的各项决策部署落到实处，有力有序统筹推进疫情防控和药品监管工作。

　　坚决扛起疫情防控的责任担当

　　疫情就是命令，防控就是责任。1月21日晚，贵州省药监局召开紧急会议，局党组书记、局长廖昌晖要求快速成立省药监局新冠肺炎疫情防控领导小组，安排部署疫情防控工作，督促药品医疗器械生产经营企业关键时刻要履行好社会责任，药品医疗器械零售企业对口罩等急需防控物资、药品等要组织货源，不能借机涨价。

　　会议要求，要立即通知贵州天使医疗器材有限公司加大口罩生产，省药监局医疗器械监管处尽快摸清全省口罩生产企业产能情况，督促企业加大生产，保证质量；药品流通监管处负责检查药品经营企业抗病毒药品储备情况，加大相关药品储备；药品生产监管处抓紧了解全省相关药品生产情况；稽查局加大对假劣药品的打击力度。各地在1月24日前对辖区内涉药涉械企业生产经营情况进行一次全面检查，保证物资储备，保证产品质量。

　　贵州省药监局第一时间对疫情防控进行全面部署，省市场监管局召开部分药品、医疗器械生产经营企业告诫会，对药品医疗器械生产经营企业提出具体要求。1月22日组织4个检查组，分别对省内部分药品医疗器械生产经营企业和医疗机构药品质量安全情况进行督导检查，要求企业不放假，加紧生产。省药监局相关负责人紧急奔赴贵州省良济药业有限公司、贵州省医药集团有限责任公司等批发企业及零售药店、口罩生产经营企业和医疗机构，检查抗病毒药品库存、产能、药品配送、药店药品销售、使用等情况。

　　1月23日上午，该局领导小组再次召开紧急会议部署有关工作；1月25日，检查药品经营企业；1月26日，赴清镇市天使医疗器材有限公司检查；1月28日至29日，检查黔南州、安顺市、黔西南州、六盘水市有关疫情防控情况。

　　开通绿色通道提升行政审批效率

　　为解决医护用品短缺问题，促进增加市场供应，贵州省药监局日前发布《关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批》公告明确，对应急审评审批的疫情防控急需医疗器械产品免收注册费。同时，按照“简化程序、优化服务，特事特办”原则，开通口罩、防护服、抗病毒药品等疫情防护用品的应急审评审批通道，加快审评审批进度，并指派专人实施全程指导，在不降低审评审批标准的情况下，帮助企业最大限度提高申报速度，全力推进全省医疗器械应急注册审批备案。

　　截至目前，贵州全省共备案贵州千叶药品包装有限公司医用隔离眼罩（护目镜）、贵州卡布国际生物科技有限公司的口罩防护内垫（大众口罩巾）和口罩片等8家企业的6个品种。同时，还给省内6家公司下了6份临时生产函，给位于清镇市的贵州天使医疗器材有限公司下发扩能生产的批复。此外，同意御元堂药业股份有限公司申报的南沙参（破壁）、连翘等10个有关扶正祛邪、清热解毒饮片品种立即组织生产。

　　严控标准确保医护产品质量安全

　　为防止不合格产品流入市场，贵州省医疗器械检测中心（以下简称中心）第一时间开启应急医护产品安全检测，全力以赴做好疫情防控急需医用防护产品的检验检测，严把产品质量关，助力疫情防控。

　　中心22名党员和技术骨干始终默默工作，不计得失，积极帮助各单位对口罩及防护服进行关键项目的测试，对各市（州）一线检查人员进行技术指导，配合省红十字会、省慈善总会，对国内外爱心组织捐赠的口罩进行现场认定、抽取样品及检测工作，践行了药监人的初心使命。

　　贵阳市、遵义市、铜仁市、六盘水市、黔南州、黔东南州......贵州省药监局相关负责人亲自带队，奔赴一线，走进市（州）相关企业进行现场办公，督导检查，尽最大可能缩短时间加快审批速度，并指派监督员对企业进行技术指导与检测，严把疫情期间医疗器械质量关。

　　同时，省药监局组织全省药品监管队伍，对生产抗病毒注射剂、中药制剂和中药饮片等药品的10家药品生产企业开展监督检查，对检查中发现的问题立即提出整改要求，督促企业落实主体责任，合法合规组织生产。

　　1月24日至2月21日，贵州省在开展的“两品一械”检查工作中共出动执法人员90500人次、车辆19214辆次，检查药品生产、经营企业74593家次。同时，加大稽查办案力度，严厉打击疫情防控期间制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪行为，截至2月21日，全省疫情期间涉及药品及口罩等防护用品案件442件，均已立案调查。

(责任编辑：张可欣)