青海六大措施强化医用防护品质量监管

  • 2020-02-26 21:53
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 2月25日,青海省药品监督管理局印发《加强新冠肺炎疫情医用防护用品质量监管工作方案》明确,采取六大措施强化生产企业主体责任和部门监管责任,为疫情防控提供质量过硬的防护品。


  六大措施分别为,实行容缺受理,简化审批流程;实行分类指导,抓紧扩大产能;加强人员培训,推动措施落实;强化驻厂监督,落实主体责任;加大跟踪督查,落实监管责任;注重信息共享,保障物资供给。


  据悉,青海省药监局对医用防护用品生产企业采取“一企一策”,对转型生产民用口罩的企业,按照“民升医、医升外、外升防”的原则,指导帮助企业快速完成技术改造升级和健全质量管理体系,加速医用产品注册审批;对新建或扩能生产一次性医用口罩的企业,现场审评当日办结许可证、注册证;对申请医用外科、医用防护口罩、医用防护服等质量标准高的企业,主要技术指标检验检测合格后,即签发生产许可和注册证,助推企业尽快投产。


  同时,为确保产品质量,依据相关条例办法,该局派出驻厂监督员,现场指导与监督并举,加强医用口罩生产企业全过程质量监管,落实从原材料进厂到产品出厂的质量安全规范。压实质量安全主体责任,确保每批产品检验合格,防止不合格产品流入市场。此外,还结合实际制定发布原材料、生产、检验、可追溯体系等16项应急医用防护产品控制标准和灭菌规范,切实保证疫情防控所需医用产品质量安全可控。


(责任编辑:张可欣)

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