中国食品药品网讯 截至4月16日，全球累计批准上市92款抗体药物（不包括已退市），其中FDA累计批准上市90款（见下表，其中6个退市，编号分别为57、64、65、67、70、71）。2019年全球抗体药物市场规模超过1400亿美元，增长率14.2%。

　　销售额方面，Humira稳坐第一宝座，2019年销售额191.69亿美元，较上一年度略有下滑。Keytruda跻身第二畅销药物，2019年销售额110.84亿美元。Opdivo趋于平缓，2019年销售额80亿美元，与罗氏三驾马车（Avastin、Rituxin、Herceptin）相当。

　　靶点方面，TNFα仍然是排名第一的靶点，但与2018年相比略有下降，跌进300亿美元。PD-1/PD-L12018年跻身第二大抗体靶点后，2019年销售额进一步大幅增至229亿美元。Th17通路IL-12/IL-23、IL-17均有大幅增长，销售额合计125亿美元，超过CD20和HER2，略少于VEGF。此外，Th2通路中的IL-4/IL-13抗体Dupixent、CD38抗体、FIX/FX抗体（Hemlibra）等也保持高速增长。

　　近年来，表达载体方面，依然以CHO为绝对主流，少数抗体片段采用大肠杆菌表达，例如诺华的兔源scFv单抗药物Beovu，赛诺菲的纳米单抗药物Cablivi以及阿斯利康的Luomoxiti免疫毒素，无法使用动物细胞表达，架构采取Fv-毒素。2020年2月，新近获批的全长图重组单抗药物Vyepti采用毕赤酵母表达，这也是首个用酵母表达的单抗药物。（生物制药小编）

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(责任编辑：李硕)