器审中心项目管理部王晓楠:为打赢疫情防控阻击战贡献一份微薄之力

  • 2020-05-14 12:45
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 一场没有硝烟的战争在2020年1月20日悄然打响,新型冠状病毒肺炎疫情来势汹汹。20日晚,国家药监局召开紧急会议,决定启动医疗器械应急审批程序,医疗器械技术审评中心器审中心第一时间响应决策,立即部署了医疗器械应急审评工作。王晓楠同志作为项目管理部负责体外诊断试剂相关产品受理工作的审评员,虽时值春节假期仍自愿主动放弃与家人团聚的机会,主动请缨参加体外诊断产品应急审批工作组,在祖国和人民最需要的时刻,和同志们团结一心,以保障人民生命健康为使命,为打赢疫情防控阻击战贡献出器审人的一份力量。


王晓楠


  时间就是生命,为了让进入应急审评程序的产品按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则以最快的速度获准上市,以王晓楠为代表的审青年审评员们24小时全天候倾注心血与注册申请人保持24小时全天候的沟通和指导,。在这支平均年龄不足40岁的年轻审评团队的团结努力下,中心仅用4天时间,就完成了4家企业4个产品的审批,大大缓解了试剂短缺问题,为国家打赢抗疫战争提供了强有力的武器,而在这背后也凝聚了所有人所有青年同志的辛勤汗水和无私付出。一幕幕的先进事迹在器审中心不断上演,鲜活的感人故事随处可见。应急审评工作组中的每一个成员,虽然都面临着自己这样或那样的困难,但大家仍旧上下一心,砥砺前行,舍小家为大家,望着大家忙碌的身影,晓楠也被大家的奉献精神感染着、鼓舞着……


  王晓楠同志负责的受理环节的工作,发挥着承接立卷审查环节与审评环节的纽带作用,是确保电子业务准确合规的重要保障。应急审评工作期间,她需要做好业务流转的统筹协调,还需要解答注册申请人有关受理问题的咨询,24小时待命对正式申请注册的应急审批项目出具受理意见,确保项目第一时间转入审评,为产品第一时间获得批准上市争分夺秒。与此同时,她积极参与分析疫情对受理和咨询工作的影响,作为主要起草人完成《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告》和《关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告》,为保障审评人员和申请人生命安全做出积极贡献,为打赢疫情防控阻击战贡献自己的一份力量。王晓楠说,她希望能够为国家为疫区人民贡献自己的一点绵薄之力,“不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海”,她相信点滴的付出,能够聚集起无穷的力量,万众一心才能战胜病毒疫情。是党将我们整个国家整个民族团结了起来,形成了无坚不摧无往不胜的战斗堡垒。正是那些党员先锋和群众模范的存在,让正能量无限的传递下去。她一直记得党支部书记吴琨同志鼓励自己的话:“借用新闻里的一句流行语‘山川异域,风月同天’,我们虽然没有在疫情救治一线,但我们的工作正是确保一线能尽快有合格的检测试剂,实现早诊断、早治疗。从这个意义上说,我们的工作也是整个疫情防控阻击战的重要一环,是另一个没有硝烟的战场”。包括王晓楠同志在内的应急审评工作组中的每一个青年同志,虽然都面临着这样或那样的困难,但大家坚持上下一心,砥砺前行,舍小家为大家,诚如事实所见,每个人在这场战“疫”中都提升了能力、磨练了意志,同时还完成了各自不同的任务,以实际行动凝聚成抗疫战场勇往直前的器审力量。


  应急审评工作组中的每一个成员,虽然都面临着自己这样或那样的困难,但大家仍旧上下一心,砥砺前行,舍小家为大家,望着大家忙碌的身影,晓楠也被大家的奉献精神感染着、鼓舞着……


(责任编辑:张可欣)

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