江西省药监局召开医疗器械审评审批工作协调会

  • 2020-05-20 19:27
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者谭彩丹)近日,江西省药品监督管理局召开医疗器械审评审批工作协调会。会议对疫情防控工作开展以来的医疗器械审评审批工作进行了梳理和总结,围绕“保证质量、提高效率”的目标和要求,对下一阶段医疗器械审评审批工作进行了部署。


  会议指出,新冠肺炎疫情发生以来,江西省药监局医疗器械审评审批工作人员克服困难,持续工作,团结协作,加快疫情防控医疗器械的上市审批,完成了疫情防控所需第二类医疗器械的应急审批工作,为全省疫情防控物资保障打下了坚实基础。


  会议要求,要进一步加强医疗器械审评审批能力建设,有关单位和部门对照国家药监局下发的《省级医疗器械审评审批能力和质量考核评估管理办法(征求意见稿)》的各项要求,未雨绸缪,积极协调,补齐短板,即刻启动,做好迎接考核的各项准备工作,争取在考核评估工作中取得好成绩,为江西医疗器械产业高质量发展创造条件。


  会议强调,面对当前繁重的审评审批工作任务,各相关部门和工作人员要认真细致地完成各项审评审批任务。要坚持严格审查、依法审查,按照法律法规和法定标准、规范开展审评审批工作,切实把好申报资料的审查关、市场的准入关。要按照行政许可程序履行职责,改进审评审批工作方式方法,及时作出受理和审评审批的结论,提高审评审批的工作效率。要建立健全审评审批复查机制,对审评审批中发现的疑点要组织现场复查,确保企业申报的医疗器械与其生产条件和能力相适应。要改组现场检查组的人员结构,选调素质过硬、业务精通、责任心强的检查员参与检查,重点检查由相关负责人亲自带队,切实提高医疗器械审评审批工作的质量和效率。



(责任编辑:满雪)

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