中国食品药品网讯（记者陈燕飞） 7月8日，国家药监局官网发布公告，修订保济口服液非处方药说明书。本次修订主要增加了不良反应、禁忌和注意事项内容。

　　根据新修订保济口服液非处方药说明书范本，不良反应项增加“监测数据显示，保济口服液有皮疹、瘙痒、腹泻等不良反应报告。”禁忌项增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”注意事项增加“当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。”

　　值得注意的是，本次说明书范本修订是根据国家药品不良反应监测信号及时采取的风险控制措施。药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是为了发现、及时控制药品安全风险。修订药品说明书是药品上市后风险控制手段之一。这已经是今年国家药监局发布的第31个修订药品说明书的公告。

　　查询国家药监局网站，国内仅有一家保济口服液生产企业，为广州王老吉药业股份有限公司。文献资料显示，保济口服液源于胃肠良药保济丸，药物组成包含白芷、厚朴、木香、薄荷、藿香、苍术、谷芽、苡仁、茯苓、神曲、葛根等16味中药。

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