中国食品药品网讯 9月3~4日，由广东省医疗器械管理学会主办、在广州召开的“2020年医疗器械监管高峰论坛”上，广东省药品监督管理局副局长、党组成员严振强调，在这场与时间赛跑、没有硝烟的抗疫战场中，广东省医疗器械企业家们团结一心、众志成城，排除万难、调配物资，立足创新，奋力生产，努力交出了一份抗疫“硬核答卷”。接下来，大家要继续绷紧疫情防控这根弦，深刻认识国内外疫情防控形势，牢记职责使命，迅速组织行动，有力、有序、有效地巩固持续向好的疫情防控形势，要继续认真抓好常态化疫情防控工作。

　　据悉，广东作为国内医疗器械的第一大省，医疗器械产业规模最大、企业数量最多、品种门类最全，是全国最大的医疗器械生产企业所在地。一直以来，广东省坚持强化医疗器械全生命周期管理，推进监管科学发展，在深化审评审批制度改革、强化事中事后监管等方面持续发力，围绕守住质量安全底线、追求质量发展高线两大目标，保障人民群众身体健康和生命安全，不断提高医疗器械监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平。近两年来，广东医疗器械新的监管模式也在积极探索，广东省药监局2018年推出的《医疗器械注册人制度试点工作》，对建立行之有效的管理体系，努力确保医疗器械产品质量安全、有效、可及展开了有益的探索。

　　论坛强调，医疗器械企业要强化底线思维，提高政治站位，要始终如一地强化责任担当，严格落实主体责任，切实增强责任意识、担当意识、自律意识，筑牢织密药品安全质量防护网，坚决以过硬的产品质量、良好的企业信誉向人民群众奉献安全放心的医疗器械产品；在保证质量的前提下，坚持创新驱动、融合发展、服务监管的理念，围绕服务医疗器械安全监管科学技术创新需求，以及粤港澳大湾区医疗器械产业高质量发展，不断加强技术攻坚、更新机制制度，提升科技自主创新能力，确保推动医疗器械产业高质量发展行稳致远；继续组织全面加强学习和宣贯培训，及时组织持续开展法规制度的宣贯和解读，确保企业依法依规开展生产经营活动，在保障安全的同时更好促进产业创新发展，不断提升广东医疗器械质量安全水平。

　　论坛同时套开广东省医疗器械管理学会政策年会，重点围绕医疗器械监管的主题，国家药品监管局医疗器械监管科学研究基地王迎军院士，以及国家药品监管局的相关领导和专家应邀出席论坛，近500位医疗器械企业代表出席本次论坛。（陈海荣 刘舜莉）

(责任编辑：张可欣)