中国食品药品网讯 近日，医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）在广东省深圳河套深港科技园区举办骨科春雨行动3D打印定制假体培训”（以下简称培训）。培训邀请了18位国内骨科临床与医疗器械领域专家，现场讨论骨科3D打印定制假体的前沿进展与合规路径，推动创新成果转化。

此次培训是器械大湾区分中心深入贯彻落实国家药监局“春雨行动”工作部署的重要举措，旨在通过“法规解读+临床案例+手术直播+标本实操”模式，将审评标准融入临床研发全过程，帮助创新主体从源头提升合规能力，加速骨科3D打印定制假体领域的创新成果转化，推动该技术在骨科领域的规范化应用。

培训围绕骨肿瘤骨病与创伤两大专题展开。器械大湾区分中心相关负责人对医疗器械监管法规和监管途径，3D打印定制式医疗器械监管体系、标准和指导性文件进行解读；与会专家分别就3D打印复合假体、人工椎体、肱骨近端髓内支撑系统等内容进行授课，并开展手术直播及实操演示。培训吸引了来自粤港澳大湾区及全国各地的100多名临床医生、科研人员及产业代表现场参会。

培训的成功举办，不仅为骨科3D打印定制假体领域的学术交流与产业转化搭建了平台，也充分展现了器械大湾区分中心以高质量服务赋能产业高质量发展的决心与担当。器械大湾区分中心将继续深入挖掘临床需求，以“滴灌式”服务助力临床创新成果转化，服务粤港澳大湾区医疗器械产业高质量发展。（刘潇）

(责任编辑：刘鹤)