药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件再次征求意见
9月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》。全文如下。
关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知
为加快推进eCTD系统建设,我中心根据《药品注册管理办法》和《M4模块一行政文件和药品信息》等相关配套文件的最新要求,对前期形成的《eCTD申报指南(征求意见稿)》、《eCTD技术规范(征求意见稿)》和《eCTD验证标准(征求意见稿)》进行了修改和完善,现再次向社会公开征求意见。
欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,请按照《反馈意见模板》要求于2020年10月21日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人:李海玲
电子邮箱:lihl@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月21日
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(责任编辑:张可欣)
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