《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》发布
10月13日,国家药监局药审中心官网发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号),全文如下:
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号)
发布日期:20201013
为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月13日
附件 1 :放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则.pdf
(责任编辑:杨柳)
分享至
右键点击另存二维码!
国家药监局召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议
6月27日,国家药监局在京召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 2025-06-28 09:47互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有