第二批国家化妆品不良反应监测评价基地遴选来了!

  • 2020-10-16 20:15
  • 作者:满雪
  • 来源: ​中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者满雪)10月16日,国家药品监督管理局发布通知,组织开展第二批国家化妆品不良反应监测评价基地(以下简称国家监测基地)遴选工作。省级药监局组织本辖区内符合条件的医疗机构申报,申报材料需于11月5日前邮寄至国家药监局药品评价中心。


  通知指出,申请参加国家监测基地遴选的机构应符合《国家化妆品不良反应监测评价基地申报条件》,即满足制度、组织机构及人员、场地及仪器设备、工作开展情况四方面要求。申请单位应为具有独立法人资格的三级医疗机构或具有三级医疗机构同等专业水平并在本省具有较高影响力的医疗机构,并应当建立化妆品不良反应监测工作管理制度,


  通知要求,各省(区、市)药监局按照自愿申报原则,组织本辖区内符合申报条件的医疗机构申报,对医疗机构提交的申报资料进行审核,结合国家监测基地申报条件对申请单位进行初审,并将初审结果报送至国家药监局药品评价中心。国家药监局组织审核申报资料,必要时组织对申报单位的现场评估,并结合各项评估结果进行综合评估,并发布遴选确定的国家监测基地名单。


  对于国家监测基地的管理与建设,通知明确,国家药监局每5年组织一次对国家监测基地的再评估工作,并发布重新确定的国家监测基地名单。国家监测基地要履行发现、收集、分析评价、上报化妆品不良反应,开展化妆品不良反应的调查、分析评价及风险信号评估等职责。


  据了解,自2018年5月国家药监局遴选确定了第一批12家国家监测基地以来,国家监测基地在化妆品不良反应收集、分析、评价、协助调查处理、保障公众用妆安全等方面发挥了重要作用。组织开展第二批国家监测基地申报遴选工作,是为了贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步加强化妆品不良反应监测工作,推进化妆品不良反应监测技术支撑体系建设。


(责任编辑:杨柳)

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