科学技术发展永无止境，智慧监管创新未有穷期。

　　12 月11~13 日，第三届智慧监管创新大会在海南博鳌举办。这次大会是在中国药品监管科学行动计划取得重大进展，5G网络、数据中心等新型基础设施建设按下“快进键”的大背景下召开的。开好这次大会，对于推动药品智慧监管建设与药品监管科学发展深度融合，与“新基建”统筹协调、有效对接具有重要意义。

　　科技是国家强盛之基，创新是民族进步之魂。进入新时代，完善药品监管政策法律制度、深化审评审批制度改革、强化全生命周期监管、加强监管体系和能力建设，迫切需要大力推进药品监管科学研究。国家药品监督管理局因势而谋、应势而动、顺势而为，于2019年4月30日正式启动中国药品监管科学行动计划，首批9个重点研究项目同时启动。按照计划，国家药监局与国内著名高校、科研机构建设了11个国家药品监管科学研究基地，认定了首批45家国家药监局重点实验室，系统开展药品监管科学应用研究。

　　与此同时，国家药监局连续两年将智慧监管作为重点推进的工作，疫苗信息化追溯体系基本建成，正在逐步完善；网信工作制度机制建立健全，智慧监管顶层设计得到加强；“互联网+政务服务”不断深化，服务惠民能力不断提升；监管“大系统”建设全面推进，“大数据”不断壮大；信息化基础设施不断夯实，网络安全防护能力全面提升。特别是在抗击新冠肺炎疫情的斗争中，药监部门充分发挥信息技术优势，为疫情防控和医药企业复工复产提供了有力支撑。

　　“新故相推，日生不滞”。实践证明，紧扣监管科学主题，加速智慧监管创新，既是把握机遇、应对挑战的现实需要，也是推动药品监管体系和监管能力现代化的内在要求。

　　监管科学的发展只有坚持国际视野，瞄准国际发展前沿，以更加开放的视野推进监管科学建设，才能更好地服务监管、服务产业、服务公众。结合这一特点，药品智慧监管创新要加强“大数据”建设，构建智慧决策支撑体系，将新思路、新技术、新资源与监管实践对接起来，与应用场景匹配起来，加快解决药品监管中的难点、堵点、痛点。

　　监管科学的发展必须加强顶层设计，适时制定监管科学规划，将立足当前与谋划长远有机结合，科学安排，稳步推进。结合这一特点，药品智慧监管创新要加强“大规划”建设，构建统筹协作管理体系，编制好药品智慧监管“十四五”规划，推动形成全国规划“一盘棋”。

　　监管科学的发展必须突出特色优势，各监管科学研究基地要聚焦药品监管工作实际，突出专业优势，发挥基地优势，强化优势互补，形成推进合力。结合这一特点，药品智慧监管创新要加强“大平台”建设，构建共享协同工作体系。要迭代升级国家智慧监管平台，持续完善“互联网+政务服务”平台，充分发挥药监云平台的作用。

　　监管科学的发展要完善运行机制，坚持开放共享理念，加强国家药监局相关司局、直属单位、各研究基地之间的沟通交流，推进信息与资源共享。结合这一特点，药品智慧监管创新要加强“大系统”建设，构建监管信息化支撑体系。

　　监管科学的发展必须深化国际交流，积极参与国际药品监管科学研究，充分借鉴国际药品监管科学的最新成果，同时为国际药品监管科学发展贡献中国的智慧和力量。结合这一特点，药品智慧监管创新要加强“大安全”建设，完善网络安全保障体系， 全面提升网络安全防护能力。

　　“虽有智慧，不如乘势”。我们要深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，只有从整体上把握方向、找准方位，站得高、看得远、想得深，才能在行动上精准发力、乘势而上，服从大局、把握大势、干好大事，牢牢掌握药品智慧监管创新主动权。

(责任编辑：张可欣)