2020年11月，全球新开展临床试验总数为2781项，继10月份首次新开展临床试验数量下降后再次回落，回落比例达11.01%，但仍高于8月的2220项。在11月新开展的临床试验中，精神障碍类和精神分裂类临床试验重回第四名和第五名，传染病成为最热门的疾病研究领域。由此可见，新冠肺炎疫情持续影响临床试验的投入。除此之外，组织分类肿瘤及呼吸道疾病的临床试验研究下降程度小于其它适应症，可见新冠肺炎相关领域和肿瘤领域的研发需求在年末依旧坚挺，其中肺部疾病和恶性上皮瘤成为11月新的热门研发领域。

表1.临床试验治疗领域数据盘点

在不同领域的药物临床试验中，11月只有神经递质类药物和肿瘤免疫类药物依旧处于上行通道，其余类别药物领域临床试验的开展数量均有较大幅度的回落，其中降幅最大的是麻醉剂领域和激素领域，由此可见，新冠肺炎疫情的对症治疗策略可能并未获得延续。从药物品类来看，肿瘤免疫类药物临床试验增加4项，成为唯一具有增长趋势的药物品类，但仍低于9月份的100项，对比历史数据，该品类未来或仍具有一定的增长空间。

表2. 药物类临床试验热门领域分布

从开展临床试验的国家和地区来看，11月排名前六的头部国家开展临床试验的数量均呈下降趋势，这或与生物医药的行业研发周期有关，而部分欧美国家及韩国新开展临床试验的数量有一定程度的回升，这或与新冠肺炎疫情年末的反弹有关。

表3. 临床试验开展热门国家

在11月的临床试验注册单位中，跨国制药企业表现优异，共有两家跨国制药企业，即阿斯利康和默沙东上榜，且数量增幅明显。其余美国科研机构及大学11月开展临床试验的数量则有较大幅度的回落，这或与大学寒假临近有关。除此之外，法国巴黎医院11月开展临床试验的数量同样有明显的增长，推测欧洲医疗机构或也将逐步迎来年末业务的高峰期。（陈宇哲）

表4. 临床试验热门注册机构

（以上数据统计于2020年12月8日，来源美国Clinicaltrial数据库）

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(责任编辑：刘思慧)