江苏省疫苗国家监管体系评估工作部署会在宁召开

  • 2020-12-21 20:46
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源: ​中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)近日,江苏省疫苗国家监管体系(NRA)评估工作部署视频会在南京召开。江苏省药监局、省卫健委、省疾控中心相关处室和部门负责同志在主会场参会,全省各市县区市场监管局、卫健委、疾控中心共计900余人在十三个分会场参会。


  江苏省药品监管局药品安全总监于萌通报了国家和江苏省关于做好NRA评估准备工作的相关要求、省药监局本级评估准备情况以及《江苏省疫苗国家监管体系评估工作联合实施方案》制定情况。他强调,要充分认识疫苗评估重要意义以及所面临的重大挑战,各部门、各单位要压实工作主体责任,做到一级抓一级、层层抓落实,确保评估准备工作全省上下“一盘棋”;要结合各自工作实际,落实工作措施,明确工作时限;要加大督查指导,通过开展疫苗评估工作,建立疫苗监管质量管理体系、提升管理能力,构建全省疫苗监管省控线。


  江苏省卫生健康委二级巡视员吴红辉简要介绍了前期省卫健委NRA评估准备情况。对于卫生健康系统下一步评估准备工作,他强调要充分认识此项工作的重要性,全省各级卫健、疾控部门要按时、保质、保量完成联合实施方案要求的各项工作,要通过开展疫苗预防接种异常反应监测、临床机构管理、临床试验监管等板块的自评估,推进疫苗预防接种标准化规范化建设。


  会后,江苏省药监局、省卫健委相关处室和单位人员分别围绕NRA评估工具中国家监管体系、市场监督和控制、疫苗储存与运输环节、警戒、临床试验监管、临床机构管理等板块指标内容及证据文件提供要求对参会人员进行了培训。


(责任编辑:杨柳)

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