中国食品药品网讯（记者胡芳 实习生施泽） 近日，记者从辽宁省药监局获悉，辽宁省药监局顺利完成2020年度药品生产许可证重新发证工作，共重新发证185件，不予重新发证1件，注销6家企业的药品生产许可证。

　　2020年为药品生产许可证集中换证年，为顺利完成药品生产许可证重新发证工作，辽宁省药监局第一时间制定方案，发布了《2020年重新发放药品生产许可证有关事项的通告》和《做好2020年重新发放药品生产许可证有关工作的通知》，明确审查标准、完善审批流程，以确保全省药品生产许可重新发证工作及时有序开展。

　　随着新的《药品生产监督管理办法》实施，此次药品生产许可证重新发证要求与此前历次换证相比变化较大。辽宁省药监局及时更新了相关审批事项办事指南，组织对全省200余家药品生产企业的生产负责人等关键岗位人员、160余名省药监局相关监管人员进行业务培训，保证相关法律法规落地，提升人员法律法规业务水平；同时，严格落实 “四个最严”要求，明确“药品生产许可证所载的生产范围停产1年以上”等6种现场检查情形，细化检查标准，规范现场检查，严格审查程序，保证审批质量，对不符合标准的企业坚决不予重新发证或核减相应的生产范围，以确保药品质量安全。

　　在重新发证过程中，辽宁省药监局积极推行“全程网办”并正式启用电子证书，行政相对人可随时在网上提交申请，免去纸质申请材料及现场领取纸质证书，有效降低了企业的办事成本，切实打通了行政审批“最后一公里”。

　　此外，辽宁省药监局还畅通电话、微信、QQ等多种渠道，随时随地解答行政相对人咨询500余次，同时，将重新发证与药品生产许可证变更申请合并办理，避免企业多次提交申请，重复接受现场检查；考虑部分企业受疫情影响或委托生产实际等情况，该局针对原委托生产换证即失效政策，为6家企业开展“定制式”换证服务，适时为其办理药品生产许可证重新发证。

(责任编辑：张可欣)