中国食品药品网讯（记者胡芳） 近日，记者从辽宁省药监局获悉，莱博泰克（大连）科技有限公司成为该省医疗器械注册人制度试点以来首个获批注册品种的企业，其注册的第二类医疗器械“一次性咽喉手术支架”由大连澳华医用高分子器材有限公司生产。

　　医疗器械注册人制度，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度框架下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，将产品生产过程委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。2019年8月，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，明确包括辽宁在内的21个省份试点医疗器械注册人制度；同年12月，辽宁省出台了《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。

　　据悉，两年来，辽宁省药监局积极推进试点工作，并不断加强对企业的指导服务。莱博泰克（大连）科技有限公司上述产品的获批，标志着该省将全面推广医疗器械注册人制度，有助于进一步促进科技成果转化，加快推进辽宁省医疗器械产业创新发展。

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