江苏省医疗器械生产监管工作推进会在常州召开

  • 2021-03-23 15:44
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,江苏省医疗器械生产监管工作推进会在常州召开。会议总结了2020年江苏省医疗器械生产监管工作,并对2021年工作进行了部署。江苏省药监局医疗器械生产监管处全体人员,相关处室、直属单位负责人,各检查分局局长与检查分局医疗器械监管牵头负责人参会。


  会议要求,医疗器械生产监管工作要在“两争一前列”中有所作为,进一步解放思想,创新监管理念,推动高质量发展,确保人民群众用械安全有效;全力做好疫情防控医疗器械质量监管,对“五大类”产品生产企业强化质量监管;着力加强风险防控,筑牢安全底线,进一步督促企业落实主体责任;积极发挥群众监督、媒体追踪、信用惩戒等作用,通过社会共治督促企业落实主体责任;把党史学习教育作为砥砺使命守初心的“必修课”,继续奋斗再出发的“动力源”,把党建工作与业务工作一体推进;持续强化医疗器械生产监管队伍建设,把检查员能力素质培养作为重要工作来抓;围绕《医疗器械监督管理条例》的实施宣贯,有针对性地开展法规培训,切实提升监管队伍专业素养;狠抓廉政建设,保持“赶考”的清醒与对“腐蚀”“围猎”的警觉,不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。


  会上,南京、常州、扬州、连云港检查分局围绕监督检查、智慧监管、风险监管及《医疗器械生产质量管理规范》运用等话题进行了大会发言,与会人员围绕丰富监管手段、提升监管效能、健全监管体系和贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》等进行了讨论交流。


  会议期间,江苏省药监局副局长陈和平一行还与常州西太湖医疗科技产业园相关人员进行了座谈,调研了江苏吉春医用器材有限公司、联影(常州)医疗科技有限公司。针对园区、企业相关负责人提出的推动医疗器械企业创新、加强医疗器械法律法规培训和做好相关法律法规解读工作等意见和建议,江苏省药监局医疗器械生产监管处负责人给予了积极的回应。


(责任编辑:张可欣)

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