中国食品药品网讯（记者庞雪 实习记者闫若瑜） 3月18日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2021年第22号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，国家药监局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

　　其中，标示为南阳市久康医疗器械有限公司（以下简称南阳久康）生产的1批次一次性使用无菌注射器 带针（生产日期/批号/出厂编号：20200305 20200305）针座与护套配合不符合标准规定。

　　国家药监局官网显示，南阳久康已对该批次产品主动召回，召回级别为三级，共涉及河北省滦州市、山东省潍坊市的48000支产品。《医疗器械召回事件报告表》指出，该产品由于针座与护套配合项、部分产品分离力超标，可能造成医务人员使用时拔出护套的力度增加。

　　针对本次产品不符合标准规定，记者多次致电南阳久康，但电话均未接通。

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，南阳久康此前曾被监管部门责令限期整改。

　　2019年8月5日，河南省药监局发布《河南省药品监督管理局关于对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》显示，南阳久康存在8项问题被责令限期整改。

　　根据《通告》，另有无创自动测量血压计（电子血压计）、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用输尿管支架等13个品种的32批（台）产品不符合标准规定，共涉及成都汇声科技有限公司、烟台亚利朗医疗器械有限公司等25家企业。

　　另据《通告》，对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药监局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

(责任编辑：张可欣)