中国食品药品网讯 吉林省磐石市属于扩权强县市，承接了医疗器械经营许可的行政审批职能，2021年有150余家医疗器械经营企业许可证将于12月底前到期。连日来，该局采取多项措施，进一步优化营商环境，推进“放管服”改革，保证企业及时换发医疗器械经营许可证。

　　该局通过经营企业微信群大力宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，督促企业增强守法意识，落实第一责任人义务，自觉维护市场公平竞争秩序，坚决杜绝无证经营、经营无证医疗器械等违规行为。同时，通过“传帮带”式的业务学习交流，不断提升审批人员业务能力、专业素养；坚持线上线下相结合，用信息多跑路换取群众少跑腿，优化审批流程，提高审批效率；通过举办培训会，发放一次性告知书、公开办事指南、申报资料模板等方式，为企业答疑解惑，优化办事体验、提高办事效率，努力营造 “办事不求人 ”“谁来都一样、谁审都一样”的办事氛围，切实提高企业满意度。

　　现场核查材料用时长一直是企业办证过程中的一大困扰，严重制约行政审批效能。为打通这一堵点，该局行政审批大厅窗口与现场核查人员，密切合作、加强沟通、信息共享，审批大厅受理申请后，及时将信息交换至现场核查部门，核查人员靠前服务，在资料受理环节主动告知企业现场核查标准，通过电话、微信等方式提前开展业务指导，为企业提供合理化建议，大幅提高行政审批效率。此外，该局以“一次许可核查、一次现场培训、一次宣传教育”为目标，坚持依法审批的同时，热情服务，通过现场核查，指导企业完善医疗器械质量管理体系并保持有效运行，加强人员培训和自我管理，共同筑牢医疗器械质量安全防线。

　　截至目前，该局通过电话、微信、现场接待企业咨询50余人次、现场指导企业30余次，全市医疗器械经营许可申报资料和现场核查一次性通过率显著提高，审批时限明显缩短，已有25家企业顺利换发医疗器械经营许可证。

　　磐石市市场监管局相关负责人表示，该局将进一步梳理工作思路，总结以往经验，查缺补漏，创新工作思维，深入优化审批流程，加大帮扶力度，提质增效，打通服务企业“最后一公里”，为行政审批跑出“磐石加速度”。（叶阳欢）

(责任编辑：张可欣)