2021年4月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为1010项，相较于3月新开展临床试验数量增长明显，整个2021年临床试验数量呈持续上升趋势。

4月，申报临床试验数量最多的企业为阿斯利康，申报数量为30项；其次为诺华24项，默沙东23项。此外，辉瑞、罗氏、江苏恒瑞、拜耳、百时美施贵宝、勃林格殷格翰和葛兰素史克本月临床试验增长也位于前列。值得注意的是，4月诺华新开临床试验数量大幅增加，增幅达到100%，在所有机构中增幅最大；而临床试验数量下降幅度最为明显的企业是默沙东及葛兰素史克。

表1. 2021年4月头部临床申报机构新增临床试验数量

从机构排名数据来看，4月变化幅度较大的为诺华、罗氏和勃林格殷格翰。上升幅度最大的是诺华，其在4月份的临床试验数量排名第2，2021年1月至今总排名为第4，2020年全年排名第7。

表2. 2021年4月临床试验机构排名变化

（注：表格中本年排名指2021年1月至今总排名，下同）

对诺华临床试验所处阶段分布进行分析发现，该公司4月新增临床试验主要分布于临床Ⅱ期，公司目前产品研发进入到较高风险期，多种在研品种开始进行药效验证。

对诺华临床试验适应症进行归类统计后发现，该公司4月新增临床产品主要聚焦于实体瘤和血液病领域，其中在实体瘤领域中前列腺相关部位肿瘤较多；而在血液病领域，骨髓增生综合征和镰刀贫血症出现频次较高。

从4月新增临床试验的适应症领域来看，组织分类肿瘤仍为最主要的热门研发领域，临床试验数量为141项；其次为免疫系统疾病和呼吸道疾病临床试验，数量分别为117项和102项。从数据增量来看，4月新增临床试验逐渐向头部适应症集中，仅有消化系统疾病类临床试验数量呈下降趋势。在增长率方面，4月增长幅度最大的为中枢神经系统疾病领域，增长率为58.14%；增长幅度最小的为肺部疾病领域，增长幅度仅为10.45%。

表3. 4月临床试验适应症数据

4月临床试验适应症排名相对稳定，排名变化幅度最大的是代谢病领域，排名较2021年全年增长了3名，较2020年全年增长了4名。

表4. 4月临床试验适应症排名变化

从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现，4月激素类药物增长幅度最大，增幅为64.53%；其次为激素拮抗剂，增幅为52.00%；其余品类药物增幅均不及31%。抗体类药物成为4月新增临床试验药物类型中最热门品类，免疫因子类药物临床试验数量4月不及肿瘤免疫类药物，排名第3。

表5. 4月药物临床试验类型统计

从药物类型角度对临床试验排名进行数据统计后发现，4月排名上涨较为显著的药物类型为神经递质类药物，排名第9；2021年1月至今总排名第8，2020年全年排名仅为13位。但是从临床试验数量来看，该门类变化不大，排名发生改变是由于相近门类在临床试验数量方面竞争激烈所致。

表6. 4月药物类型临床试验排名变化

对临床试验申请来源进行统计后发现，美国仍为开展临床试验数量最多的国家，其次是中国和德国。4月澳大利亚新增临床试验数量最多，增幅达27.03%；而法国下降趋势最为明显，降幅达到25.53%。

表7. 4月临床试验开展热门国家及地区

（以上数据统计于2021年5月6日，来源美国Clinicaltrial数据库，标签间存在统计重复）

(责任编辑：刘思慧)