中国食品药品网讯（记者落楠） 记者从中国健康传媒集团获悉，为帮助全国药监人员和医药行业从业者深刻理解《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）及相关指导原则，做好上市后变更管理，近期，10余位来自国家药监局药品注册、监管和审评方面的资深专家将分批“上线”，分场次解读《办法》及中药、化学药和生物制品上市后变更管理要点，并解答常见问题。届时，观众可登陆“食事药闻”APP、中国食品药品网和《中国医药报》官方微信公众号，或者扫描直播二维码，免费参与。

　　今年1月，备受行业关注的《办法》发布并实施，带来了简化场地变更管理等利好政策。此后，与《办法》配套的技术指导原则和文件陆续发布，明确了药品上市后变更管理的新规定、新要求。为指导行业深刻理解《办法》及相关指导原则、统一管理标准、做好相关工作，国家药监局药品注册司、药品监管司、药审中心和中国健康传媒集团联合筹备《办法》及其指导原则线上宣贯解读系列会议。

　　线上宣贯解读会由中国医药报社承办，经过精心设计，将分4场进行。首场解读会聚焦《办法》本身，药品注册司和药品监督管理司的有关负责人将介绍《办法》主要内容，解析生产监管事项变更要点。后续三场解读会分别为中药、化学药和生物制品专场，国家药监局有关处室负责人和药品审评人员将深入解读相应的变更事项和变更研究技术指导原则，在线答疑，为监管部门和企业落实好相关要求提供参考。

　　线上宣贯解读会的问题征集渠道现已开通。如有《办法》及变更事项和申报资料要求、技术指导原则相关疑问，请发送邮件至：mtchzx@health-china.com。意见征集截止时间：5月19日下午16:30。

(责任编辑：张可欣)