2019年12月开始实施的新修订《药品管理法》中最大的亮点无疑是药品上市许可持有人（MAH）制度。把药品持有及生产分开的MAH制度，犹如一石激起千层浪，对医药产业布局产生深远影响。

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，从而使得持有人从幕后走到了台前，有机会参与从药品研发、生产到营销的全产业链顶层设计，也必将带动配套医药行业供应链的发展。因此，药品上市许可持有人也逐渐变成了行业竞相争夺的资源，尤其是有竞争力的产品持有人。目前，从江苏的中国医药城到上海的张江科技园，从山东菏泽到安徽太和，纷纷对持有人伸出橄榄枝，希望持有人到当地落户，形成产业聚集，以带动当地医药生态形成，促进特色经济的发展。

药品上市许可持有人在选择项目落地时，也由过去的一次性项目转让，过渡到现在从原料、生产、营销的每个环节都要参与，因此为持有人提供配套服务的产业园区也应运而生。

那么，产业园区如何才能争取到好的持有人项目落地？如何为持有人项目转化做好服务？笔者认为以下几点值得借鉴。

一是持有人落户孵化政策。持有人在研发申报过程中会遇到各种难题，如课题的前瞻性、实用性；注册过程中技术、资金方面的瓶颈；产业园是否有配套的产业基金、技术团队的支持以加速项目进程等。目前各地陆续出台持有人落户孵化政策，支持持有人落户，给予财政补贴。

二是优化资源配置，促进产业集中。在生产方面，持有人不需要重资产投资在生产制造环节，产业园区如能提供共享的智能制造平台，则可降低持有人的制造成本，提高生产效率，也能解决持有人最为关心的质量控制问题。笔者认为，未来有可能形成专为持有人服务的超级智能制造产业集群，尤其是原料药产业基地，严格的环评要求导致北上广这样的大城市不具备产业优势，安徽太和等具有特色原料药基地的产业园，将更具发展潜力。

三是拓宽营销网络。营销网络也是持有人关心的一个选项，更是项目成功转化的关键之一。比如安徽太和，本身就是药品集散地，营销网络遍布全国，不可或缺的营销资源使太和保兴医药健康产业园在众多医药产业园及医药健康城中脱颖而出。

MAH制度加快了医药行业“越分越细、越做越专”的发展态势，将促进医药产业重新调整布局，推动医药行业专业化分工与集约化发展。

(责任编辑：刘思慧)