湖北省药监局“我为群众办实事”实践活动走进医疗器械企业

  • 2021-07-06 08:46
  • 作者:辛悦然
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,为扎实开展“我为群众办实事”实践活动,湖北省药监局走进武汉沃德利派医疗器械有限公司和武汉医佳宝生物材料有限公司,宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》,并介绍湖北省药监局优化营商环境最新政策措施,了解企业生产经营状况,为企业解决发展难题。


  武汉沃德利派医疗器械有限公司负责人介绍了该企业聚焦临床需求开展产品研发工作的有关情况,提出了产品研发在后续过程中遇到的困难问题,并高度肯定了近期湖北省药监局为企业提供的优质指导服务。湖北省药监局相关负责人表示将进一步拓宽沟通交流渠道,给予企业更多政策法规及技术方面的指导,助推企业提升产品研发质量和管理水平。


  湖北省药监局相关人员参观了武汉医佳宝生物材料有限公司的生产车间、检验检测实验室、成品仓库以及第三方物流基地等。该企业负责人表示,湖北省药监局在疫情期间制定了将产品注册的补正资料时限延长至2年的“特殊”政策,助力企业度过难关。为实现下一步扩展产品研发领域的目标,该企业希望保持与湖北省药监局密切联系来提高产品研发质量和效率。


  湖北省药监局还与上述两家企业研讨新修订《医疗器械监督管理条例》实施后带来的发展变化,并就产品创新研发、自检能力建设、注册人制度落实等方面为企业提出指导建议和意见。湖北省药监局表示将认真贯彻落实湖北省委、省政府优化营商环境的决策部署,强化提前介入的工作举措,为企业提供更优质高效的服务指导,助推企业高质量发展创新。(辛悦然)


(责任编辑:宋佳薇)

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