国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
《医药工业发展“十五五”规划》发布 提出到2030年首创新药占全球比例达到25%以上
9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委和国家药监局等10部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,对“十五五”时期医药工业发展的总体要求和重点任务等作出部署。 2026-09-18 15:01
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证 网出证(京)字第280号
增值电信业务经营许可证:B2-20253498
药品医疗器械网络信息服务备案编号:(京)网药械信息备字(2026)第 00116号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有