中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 近日，安徽省药监局印发《关于持续加强医疗器械注册人备案人<条例>宣贯活动的通知》（以下简称《通知》），持续强化新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）宣贯工作。

　　《通知》要求，各级药品监管部门，医疗器械注册人、备案人要充分认识《条例》培训的重要性，采取更加有效的措施，全面、系统、扎实推进《条例》的贯彻落实工作，全面提升医疗器械注册人、备案人尊法守法意识。

　　《通知》强调，各级药品监管部门应进一步扩大培训覆盖面和强化培训绩效评估。在积极做好现场培训、进企业、座谈讨论等线下培训同时，可以开展网络培训、线上交流，方便企业参加培训，扩大培训覆盖面；医疗器械注册人、备案人应组织开展全员培训并加强考核，确保培训效果。各地可以参照安徽省药监局《关于开展“星火培训计划”活动试点工作的通知》相关文件，指导企业主动挖掘自身资源，开展系统性培训；重点对医疗器械注册人、备案人和生产企业的法人代表或负责人开展专项答题活动，检验培训效果；对《条例》精神不掌握或理解不透彻的，应当列入重点培训范围。

　　据悉，安徽省药监局将根据专项答题、日常监督检查记录以及该局组织开展的飞行检查、专项督查和第三方评价等情况，综合评估各地《条例》宣贯成效，纳入年度目标考核范畴。

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