云南出台《关于加快中医药特色发展若干措施》云南省药监局领到6项任务

  • 2021-09-18 15:35
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 9月14日,云南省人民政府办公厅发布《关于加快中医药特色发展若干措施》(以下简称《措施》)。其中,按照职责分工,云南省药品监督管理局负责的重点工作有6项,包括优化中药医疗机构制剂审评审批管理、提升中药医疗机构制剂研发创新能力、实施道地中药材提升工程、实施“云药”品牌培育工程、实施中医药开放发展工程、加强知识产权保护。


  《措施》提出促进中药产业发展、实施中医药发展重大工程、营造中医药发展良好环境等7个方面29项内容。在促进中药产业发展方面,《措施》提出优化中药医疗机构制剂审评审批管理,建立卫生健康等部门推荐符合条件的中药新药进入国家快速审评审批通道的有效机制;对用于重大疾病防治、临床急需且市场短缺,或属于儿童用药的中药制剂积极向国家申请优先审评审批。《措施》还提出,提升中药医疗机构制剂研发创新能力,加强中药医疗机构制剂创新研发平台建设;搭建中药创新研发平台,建立健全产学研相结合的工作机制;支持同名同方药的研制,提升已上市中药品种质量;引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后评价,加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究。


  《措施》提出实施道地中药材提升工程,进一步完善中药材、中药饮片、中药配方颗粒标准体系,加强中药材质量安全风险评估与风险监测,建立健全第三方质量监测体系等;实施“云药”品牌培育工程,支持昆明生物医药聚集区、楚雄彝药园、文山三七园等产业园区建设;实施中医药开放发展工程,大力发展中医药服务贸易,支持社会力量采取市场化方式,与有合作潜力和意愿的国家共同建设中医药海外中心、友好中医医院。


  此外,在营造中医药发展良好环境方面,《措施》提出加强知识产权保护,探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围,加强传统经典名方和现代中药知识产权保护。(郭婷)


(责任编辑:张可欣)

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